醫(yī)用注射級聚山梨酯80中國藥典標準
醫(yī)用注射級聚山梨酯80中國藥典標準
[9005-65-6]
本品系油酸山梨坦和環(huán)氧乙烷聚合而成的聚氧乙烯20油酸山梨坦。
【性狀】本品為淡黃色至橙黃色的黏稠液體。
本品在水、乙醇、甲醇或乙酸乙酯中易溶,在礦物油中極微溶解。
相對密度 本品的相對密度(通則0601)為1.06~1.09。
黏度 本品的運動黏度(通則0633第一法),在25℃時(毛細管內(nèi)徑為2.0~2.5mm)為350~550mm2/s。
酸值 取本品10g,精密稱定,置250ml錐形瓶中,加中性乙醇(對*指示液顯中性)50ml使溶解,附回流冷凝器煮沸10分鐘,放冷,加*指示液5滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,酸值(通則0713)不得過2.0。
羥值 本品的羥值(通則0713)為65~80。
碘值 本品的碘值(通則0713)為18~24。
過氧化值 本品的過氧化值(通則0713)不得過10。
皂化值 本品的皂化值(通則0713)為45~55。
【檢查】酸堿度 取本品0.50g,加水10ml溶解后,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~7.5。
顏色 取本品10ml,與同體積的對照液(取比色用重鉻酸鉀液8.0ml與比色用氯化鈷液0.8ml,加水至10ml比較,不得更深。
凍結(jié)試驗 取本品,置玻璃容器內(nèi),于5℃±2℃放置24小時,不得凍結(jié)。
水分 取本品,照水分測定法(通則0832第一法1)測定,含水分不得過3.0%。
熾灼殘渣 取本品1.0g,依法檢查(通則0841),遺留殘渣不得過0.2%。
【類別】藥用輔料,增溶劑、乳化劑和蛋白穩(wěn)定劑等。
【貯藏】遮光,密封保存。
醫(yī)用注射級聚山梨酯80中國藥典標準
藥用山梨酸 1kg/袋 (朗思輔有售)
藥用氯化鈣 1kg/袋
藥用氯化鎂 500g/瓶
藥用水溶性淀粉 25kg/袋 500g/袋樣品裝
藥用樟腦粉、塊 25kg/桶 樣品裝500g/袋起
藥用依地酸二鈉(EDTA-2Na) 25kg/桶 500g/瓶
藥用蜂蜜 70kg/桶(朗思輔有售)
藥用固體石臘 20kg/箱 500g/袋樣品裝
藥用環(huán)拉酸鈉 1kg/袋
藥用三氯蔗糖 1kg/袋 (朗思輔有售)
L-酒石酸 25kg/桶 500g/瓶
藥用DL-酒石酸 25kg/桶 500g/瓶
藥用L -蘋果酸 25kg/桶
藥用DL-蘋果酸 25kg/桶
藥用硬脂酸 10kg/袋 500g/袋樣品裝
藥用氧化鋅 25kg/袋 500g/袋 (朗思輔有售)
藥用硼酸,硼砂 25kg/袋 500g/袋
藥用桉葉油 25kg/桶 500g/瓶