陜西供應(yīng)枸櫞酸三乙酯藥用標(biāo)準(zhǔn)

陜西供應(yīng)枸櫞酸三乙酯藥用標(biāo)準(zhǔn)

陜西供應(yīng)枸櫞酸三乙酯藥用標(biāo)準(zhǔn)

枸櫞酸三乙酯在藥物制劑包衣中用作聚合物的增塑劑。應(yīng)用于膠囊、片劑、小丸和顆粒劑的包衣，以達(dá)到掩味、速釋、緩釋和腸溶的目的。也可用于擴(kuò)散、控制釋放的藥物傳遞系統(tǒng)中。

枸櫞酸三乙酯應(yīng)置于干燥、密閉容器中，于溫度不超過(guò)38℃處貯藏。依照這些條件貯藏時(shí)，乙酰枸櫞酸三乙酯的性質(zhì)穩(wěn)定。

　C12H20O7    276.29
　　[77-93-0]
　　本品為2-羥基丙烷-1,2,3-三羧酸三乙酯。由枸櫞酸與乙醇在催化劑作用下酯化制得，然后經(jīng)脫酯、中和、水洗精制。按無(wú)水物計(jì)算，含C12H20O7不得少于99.0%。
　　【性狀】本品為無(wú)色澄清的油狀液體。本品在乙醇，在水中溶解。
　　相對(duì)密度 本品的相對(duì)密度（通則0601）在25℃時(shí)為1.135～1.139。
　　折光率 本品的折光率（通則0622）在25℃時(shí)為1.439～1.441。

【檢查】水分 取本品，照水分測(cè)定法（通則0832第一法1）測(cè)定，含水分不得過(guò)0.25%。
　　熾灼殘?jiān)?取本品1.0g，依法檢查（通則0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1%。
　　重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)?，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。
　　砷鹽 取本品0.67g，加水23ml使溶解，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0003%）。
　【類別】藥用輔料，增塑劑。

　　【貯藏】密封保存。

藥用樟腦粉、塊  25kg/桶 樣品裝500g/袋起  

藥用依地酸二鈉（EDTA-2Na） 25kg/桶  500g/瓶

藥用蜂蜜  70kg/桶（朗思輔有售）

藥用固體石臘  20kg/箱  500g/袋樣品裝  

藥用環(huán)拉酸鈉  1kg/袋

藥用三氯蔗糖  1kg/袋 （朗思輔有售）  

L-酒石酸  25kg/桶  500g/瓶  

藥用DL-酒石酸  25kg/桶  500g/瓶  

藥用L -蘋(píng)果酸  25kg/桶  

藥用DL-蘋(píng)果酸   25kg/桶  

藥用硬脂酸  10kg/袋  500g/袋樣品裝

藥用氧化鋅   25kg/袋   500g/袋 （朗思輔有售）

藥用硼酸，硼砂   25kg/袋   500g/袋  

藥用桉葉油   25kg/桶   500g/瓶  

藥用精制玉米油  500g/瓶   一件20瓶  

藥用共聚維酮  20kg/桶   樣品裝500g/袋起