滅菌殘留檢測儀規(guī)范性引用文件
下列文件對(duì)于本文件的應(yīng)用是的。凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文件,凡是不注日期的引用文件,其版本(包括所有的修改單)適用于本文件GB/T6682分析實(shí)驗(yàn)室用水規(guī)格和試驗(yàn)方法。
滅菌殘留檢測儀的測量范圍
本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了經(jīng)環(huán)氧乙烷消毒處理的一次性衛(wèi)生用品中環(huán)氧乙烷殘留量的測定方法。
本標(biāo)準(zhǔn)適用于經(jīng)環(huán)氧乙烷消毒處理的衛(wèi)生巾,衛(wèi)生護(hù)墊紙尿褲、消毒棉等一次性衛(wèi)生用品中環(huán)氧乙烷殘留量的測定。
本標(biāo)準(zhǔn)中環(huán)氧乙烷殘留量測定的檢出限為3μg/g,定量限為10μg/g。
滅菌殘留檢測儀儀器性能指標(biāo):
1、外形尺寸:500×480×470 [mm ];(長×高×寬)。
2、柱箱尺寸:240×250×155 [mm ];(長×高×深)。
3、色譜柱安裝間隔尺寸:152.4mm;(6 英寸標(biāo)準(zhǔn)接口)。
4、儀器重量:約40 Kg。
5、柱箱溫度控制:室溫加6℃~399℃,(以1℃增量任設(shè))。
6、六路溫度控制,7階程序升溫。
程升速率:0.1℃~50℃(增量0.1)。
程升保持時(shí)間,可由用戶自行設(shè)定。
7、溫度波動(dòng):不大于±0.1℃;(環(huán)境溫度變化10℃或電源電壓變化10%)。
8、溫度梯度:±1%(溫度范圍100℃~350℃)。
9、環(huán)境溫度:5℃~35℃。
10、相對(duì)濕度:不大于85%。
11、供電電壓:220±10%。
12、供電頻率:50±0.5Hz
13、消耗功率:2000 W。
滅菌殘留檢測儀進(jìn)樣系統(tǒng):
1、使用溫度:400℃。
2、進(jìn)樣口數(shù)量:最多可配 3 個(gè)。
3、進(jìn)樣模式:填充進(jìn)樣、分流毛細(xì)進(jìn)樣、分流/不分流毛細(xì)進(jìn)樣。
環(huán)氧乙烷殘留檢測儀產(chǎn)品特點(diǎn):
1、大屏幕液晶中文顯示,各路溫度、操作條件實(shí)時(shí)顯示、內(nèi)容清晰直觀,真正實(shí)現(xiàn)人機(jī)對(duì)話。
2、開機(jī)自檢,寬程自診斷功能,可準(zhǔn)確判斷故障方位并報(bào)警。
3、六路獨(dú)立溫度控制(汽化室、毛細(xì)管汽化室可獨(dú)立控溫),八階程序升溫功能。
4、超溫 保護(hù)功能:任一路超過設(shè)定的溫度,儀器自動(dòng)斷電并報(bào)警。
5、的立式加熱裝置,使樣品汽化更加的可靠,將汽化室產(chǎn)生的熱輻射降至最小,確保柱箱內(nèi)的溫度偏差極小。
6、智能模糊控制后開門系統(tǒng),自動(dòng)跟蹤溫度并動(dòng)態(tài)調(diào)整風(fēng)門角度,真正實(shí)現(xiàn)近室溫運(yùn)行。
7、配置填充柱柱頭進(jìn)樣、玻璃內(nèi)襯進(jìn)樣,帶有隔膜清洗功能的毛細(xì)管分流/不分流進(jìn)樣裝置,并可安裝氣體進(jìn)樣器。
8、高精度雙重穩(wěn)定氣路,可同時(shí)安裝三種檢測器;
滅菌殘留檢測儀檢測系統(tǒng)
1、 氫火焰離子檢測器(FID):
最小檢測限:≤5 x 10-12g/s(正十六烷)。
動(dòng)態(tài)范圍:≥10 。
基線噪音:≤2 x 10-13 A 。
基線漂移:≤5 x 10-13 A/30 min(儀器穩(wěn)定 1 小時(shí)后)。
線性動(dòng)態(tài)范圍:≥107。
絕緣強(qiáng)度:≥1500伏特,220V漏電流≤1mA 。
2、熱導(dǎo)檢測器(TCD)
靈敏度:S≥8000mv.ml/mg(正十六烷)。
基線噪聲:≤20uv。
基線漂移:≤100uv/30min(儀器穩(wěn)定1小時(shí)后) 。
線性動(dòng)態(tài)范圍:≥104 。
環(huán)氧乙烷殘留檢測氣相色譜儀的測量原理
將一次性衛(wèi)生用品剪碎后,混勻,在頂空瓶中加入相同質(zhì)量的試樣,分別添加一定系列濃度的標(biāo)準(zhǔn)溶液,直接采用頂空進(jìn)樣器進(jìn)樣,經(jīng)毛細(xì)管氣相色譜柱分離,氫火焰離子化檢測器(FID)測定,通過標(biāo)準(zhǔn)加入法定量。
環(huán)氧乙烷殘留量的測量試劑和材料
除非另有說明,在分析中僅使用確認(rèn)為分析純的試劑。
水,GB/T6682,二級(jí)。
環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)液或氣,C2HO,純度不小于99.5%。
環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)工作溶液,濃度約為2000g/mL,置于冰箱中4℃條件下密封保存,有效期為一個(gè)月,采用標(biāo)準(zhǔn)液或標(biāo)準(zhǔn)氣配制方法如下:
a)使用環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)液配制,取約15m水于25mL.容量瓶中,蓋上瓶塞后,準(zhǔn)確稱重,精確至0.1mg將盛有環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)液(4.2)的試劑瓶置于冰水中,用事先冷凍處理的移液管或膠頭滴管吸取約0.2mL環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)液(4.2)移入已裝水的容量瓶中,立即蓋緊瓶塞,輕輕搖晃片刻后稱重,精確至0.1mg前后兩次質(zhì)量的差值即為溶液中所含環(huán)氧乙烷的量,定容后,計(jì)算溶液的濃度,單位g/mL,然后稀釋到相應(yīng)濃度
b)使用環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)氣,準(zhǔn)確移取10mL水于頂空瓶(5.2)中,蓋緊蓋子后,準(zhǔn)確稱重,精確至0.1mg.用5mL注射器(5.4)吸取約5mL環(huán)氧乙烷標(biāo)準(zhǔn)氣注入已裝水的頂空瓶中,拔出針頭后,輕輕搖晃片刻,稱重,精確至0.mg前后兩次質(zhì)量的差值即為溶液中所含環(huán)氧乙烷的量,由此可以計(jì)算溶液的濃度,單位g/mL,然后稀釋到相應(yīng)濃度。
環(huán)氧乙烷殘留檢測氣相色譜儀的測量儀器和設(shè)備
分析天平,感量0.1mg
環(huán)氧乙烷殘留檢測氣相色譜儀的測量試樣的制備
分別取至少2個(gè)獨(dú)立包裝的樣品,拆開包裝后立即將樣品成不大于5mm×5mm的碎片,混勻勿擠壓,立即用于試驗(yàn),過程中應(yīng)注意避免染,為了低環(huán)氧乙烷揮發(fā)速度,制樣過程應(yīng)在室溫低于25℃條件下進(jìn)行。
環(huán)氧乙烷殘留量的測量測定
氣相色譜儀,配制自動(dòng)頂空進(jìn)樣器和氫火焰離子化檢測器。
頂空瓶,20mL,瓶蓋帶硅橡膠或基橡膠密封墊
微量移液器,量程10p100L,精度0.1L
注射器,5mL
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