外用制劑醫(yī)用丙二醇 溶劑增塑劑 500g/25kg
本品為1,2-丙二醇。含C3H8O2不得少于99.0%。
性狀:本品為無色澄清的黏稠液體。
本品與水、乙醇能任意混溶。
相對密度 本品的相對密度(通則0601)在25℃時(shí)為1.035~1.037。
折光率 本品的折光率(通則0622)為1.431~1.433。
鑒別:(1)在含量測定項(xiàng)下記錄的色譜圖中,供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。
(2)本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照圖譜(光譜集706圖)一致。
含量測定:照氣相色譜法(通則0521)測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 以聚乙二醇20M(或極性相近)為固定液的毛細(xì)管柱為色譜柱;起始溫度為130℃,維持1分鐘,以每分鐘10℃的速率升溫至240℃,維持3分鐘;進(jìn)樣口溫度為230℃;檢測器溫度為250℃。理論板數(shù)按丙二醇峰計(jì)算不低于10000。
測定法 取本品約100mg,精密稱定,置100ml量瓶中,精密加入內(nèi)標(biāo)溶液(每1ml中約含1,3-丁二醇10mg的無水乙醇溶液)10ml,用無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,精密量取1μl注入氣相色譜儀,記錄色譜圖;另取丙二醇對照品,同法測定。按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。
類別:藥用輔料,溶劑等。
貯藏:密封,在干燥處避光保存。
注:本品有引濕性。
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