藥用級(jí)苯甲酸鈉抑菌劑粉末醫(yī)用藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

藥用級(jí)苯甲酸鈉抑菌劑粉末醫(yī)用藥典質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

　　藥用級(jí)苯甲酸鈉按干燥品計(jì)算，含C7H5NaO2應(yīng)為98.0%～102.0%。

　　【苯甲酸鈉性狀】

　　本品為白色顆粒、粉末或結(jié)晶性粉末。

　　本品在水中易溶，在乙醇中微溶。

　　【苯甲酸鈉鑒別】

　?。?）取本品約0.5g，用水10ml溶解后，溶液顯鈉鹽鑒別（1）的反應(yīng)與苯甲酸鹽的鑒別反應(yīng)（通則0301）。

　?。?）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

　?。?）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照?qǐng)D譜（光譜集234圖）一致。

　　【苯甲酸鈉含量測(cè)定】

　　照高效液相色譜法（通則0512）測(cè)定。

　　色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以乙腈-0.02%甲酸（用氨水調(diào)至pH4.0）（30:70）為流動(dòng)相；檢測(cè)波長(zhǎng)為230nm。理論板數(shù)按苯甲酸鈉峰計(jì)算不低于2000。

　　測(cè)定法：取本品適量，精密稱(chēng)定，用流動(dòng)相溶解并定量稀釋制成每1ml中含苯甲酸鈉0.1mg的溶液，精密量取20μl，注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取苯甲酸鈉對(duì)照品，同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。

　　【類(lèi)別】藥用輔料，抑菌劑。

　　【貯藏】密封保存。

　　注：本品有引濕性。

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