藥用級(jí)滅菌注射用水原料CP藥典標(biāo)醫(yī)藥沖洗劑
本品為注射用水照注射劑生產(chǎn)工藝制備所得。
【性狀】本品為無色的澄明液體;無臭。
【檢查】pH值取本品100ml,加飽和lv化鉀溶液0.3ml,依法測(cè)定(通則0631),pH值應(yīng)為5.0~7.0。
氯化物、硫酸鹽與鈣鹽取本品,分置三支試管中,每管各50ml,第一管中加硝酸5滴與硝酸銀試液1ml,第二管中加氯化鋇試液5ml,第三管中加草酸銨試液2ml,均不得發(fā)生渾濁。
二氧化碳取本品25ml,置50ml具塞量筒中,加氫氧化鈣試液25ml,密塞振搖,放置,1小時(shí)內(nèi)不得發(fā)生渾濁。
易氧化物取本品100ml,加稀硫酸10ml,煮沸后,加高錳酸鉀滴定液(0.02mol/L)0.10ml,再煮沸10分鐘,粉紅色不得消失。
硝酸鹽與亞硝酸鹽、氨、電導(dǎo)率、不揮發(fā)物、重金屬與細(xì)菌內(nèi)毒素照注射用水項(xiàng)下的方法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。
其他應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(通則0102)。
【類別】溶劑、沖洗劑。
【規(guī)格】(1)1ml(2)2ml(3)3ml(4)5ml(5)10ml(6)20ml(7)50ml(8)500ml(9)1000ml(10)3000ml(沖洗用)
【貯藏】密閉保存。
藥用級(jí)滅菌注射用水原料CP藥典標(biāo)醫(yī)藥沖洗劑