WOL 規(guī)劃承接 無塵凈化中試車間 工程改造

一、中試車間設計規(guī)劃

       主要功能區(qū)為：基礎研發(fā)區(qū) 實驗室、質檢實驗室、分子實驗室和中試生產車間、潔凈走廊、辦公區(qū)、其他區(qū)域。其中數個實驗室潔凈區(qū)域需要按 D級要求設計 。潔凈區(qū)面積為 600 ㎡，人流和物流分開，配有門禁系統(tǒng)。用于生產非無菌原料藥， 潔凈室的溫度為 18 °C~26 °C，相對濕度為45%~65%.，換氣次數大于 18 次/h，同等級的潔凈室之間的壓差不小于 5 Pa，潔凈區(qū)與室外(換鞋間、外包裝間)的壓差應不小于 12 Pa，同時開啟的門采用互鎖控制。

二、中試車間HVAC 系統(tǒng)設計

       這里只針對潔凈區(qū)來分析，潔凈區(qū) HVAC 系統(tǒng)由組合式空調箱、 表冷器、加熱器、加濕器、臭氧發(fā)生器、風機系統(tǒng)及風管系統(tǒng)組成。系統(tǒng)采用新風和回風混合形式，潔凈空氣氣流采用層流分布送入各潔凈室后，受污染新風(離心間、干燥間、包裝間等)直接排出;其余回風返回到空調箱進口再利用，HVAC 系統(tǒng)風量采用變頻調節(jié)，溫濕度采用自動調節(jié)控制。

三、中試車間純化水系統(tǒng)

        醫(yī)藥產品的特殊性決定了其對水質的高要求，純化水儲罐中純化水由輸送泵經在線紫外消毒與臭氧消毒過濾處理后，送至潔凈區(qū)車間等的純化水使用點， 后通過循環(huán)回路返回純化水儲罐。在純化水系統(tǒng)中二級反滲透出水、貯罐總出、總回均安裝在線電導率儀，當電導率達到規(guī)定行動指標時，純化水返回一級反滲透水貯罐。

四、中間體多功能合成車間平面布局設計要點

1.車間內部分成多個功能生產區(qū)，每個區(qū)塊可完成一步或幾步的反應、純化操作。各區(qū)之間相互獨立，管道不相連通，僅在必要時采用臨時連接。各區(qū)塊之間需要設置活動的物料輸送管線，在本區(qū)塊設備功能不能滿足整個工藝要求時，可以轉移到其他區(qū)塊去繼續(xù)生產，可減少一些不常用的設備配備，節(jié)約投資。

2.設置完善的空氣組織，防爆區(qū)域要采用 風處理。利用風壓的高低來 各生產區(qū)之間的空氣不會相互流通。風壓的由高到低分別為：各區(qū)之間的走道、生產區(qū)、公用工程區(qū)。

3.有固體粉塵產生的區(qū)域，如投料、干燥、混合等區(qū)域，均采用密閉并用除塵設備加以除塵，這些崗位人員不能進入其他區(qū)域。

4.氫化生產工藝由于規(guī)范對泄爆的特殊要求，不宜設置在多功能合成車間中，建議單獨設立氫化廠房。

五、企業(yè)簡介

       廣州沃霖實驗室設備有限公司成立于2013年，是廣東省潔凈協(xié)會理事單位、科技型中小企業(yè)。公司堅持以真誠、專業(yè)、負責的工作態(tài)度，用心努力在實驗室及潔凈行業(yè)不斷學習前進，嚴格把控質量控制體系，我們的愿景是成為專業(yè)的潔凈+實驗室建造企業(yè)。

      公司具備建筑裝修工程專業(yè)承包二級、電子與智能化工程專業(yè)承包二級、潔凈室建造施工三級等專業(yè)建設資質，通過*，知識產權管理體系認證。公司主要經營各類實驗室系統(tǒng)工程、實驗室通風、凈化工程、實驗室裝修與設計、通風柜、實驗室家具、實驗室設備、實驗臺、器皿柜、儀器柜、高溫臺、文件柜、資料柜、標本柜、試劑柜、超凈臺、原子吸收罩、水斗臺、試管架、吊柜、樣品柜等等。公司實行項目經理負責制，所承擔的工程項目，根據項目的技術特點、復雜程度，精心編制詳細的技術措施、施工方案和進度計劃，并對所承擔的項目售后服務。經營管理方面不斷秉持嚴謹科學、用戶至上服務態(tài)度來刻畫和創(chuàng)造每一客戶的工作環(huán)境和空間。

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