恒溫培養(yǎng)箱3Q驗(yàn)證-生化、霉菌、恒溫恒濕培養(yǎng)箱是為了證明試驗(yàn)箱的數(shù)據(jù)符合國家標(biāo)準(zhǔn)，使其安全可靠。一般驗(yàn)證IQ/OQ/PQ,也就是3Q驗(yàn)證，IQ指的是培養(yǎng)箱安裝確認(rèn)，OQ指的是培養(yǎng)箱運(yùn)行驗(yàn)證，PQ指的是培養(yǎng)箱性能驗(yàn)證。驗(yàn)證項(xiàng)目主要有溫度/濕度探頭對(duì)比、溫度波動(dòng)度試驗(yàn)（空載/滿載溫度均勻度試驗(yàn)），開關(guān)門試驗(yàn)，斷電驗(yàn)證。 |
蘇州益康環(huán)境檢測有限公司服務(wù)項(xiàng)目涵蓋了潔凈室綜合性能測試、高效過濾器的檢漏、凈化空調(diào)系統(tǒng)3Q驗(yàn)證空調(diào)系統(tǒng)運(yùn)行診斷和分析、潔凈空調(diào)系統(tǒng)風(fēng)量與壓差調(diào)試、壓縮空氣質(zhì)量測試和滅菌設(shè)備驗(yàn)證、冷庫溫濕度驗(yàn)證、冰箱與培養(yǎng)箱溫濕度驗(yàn)證、生物安全柜檢測、超凈臺(tái)檢測等設(shè)備驗(yàn)證及GMP咨詢管理 |
恒溫培養(yǎng)箱3Q驗(yàn)證-生化、霉菌、恒溫恒濕培養(yǎng)箱驗(yàn)證前準(zhǔn)備 1. 測試設(shè)備溫濕度巡檢儀和溫濕度探頭正常； 2. 出具專業(yè)3Q(IQ/OQ/PQ)報(bào)告； 3. 開機(jī)30分鐘左右，試驗(yàn)箱運(yùn)行穩(wěn)定； |
探頭溫濕度分別：一般布點(diǎn)位置 擺放好溫濕度探頭的位置，上平面擺放四個(gè)角落，中平面擺放在正中間，上平面擺放四個(gè)角落。 JJF 1101-2019 環(huán)境試驗(yàn)設(shè)備溫度、濕度參數(shù)校準(zhǔn)規(guī)范 一般布點(diǎn)位置：布置在設(shè)備工作室內(nèi)的三個(gè)校準(zhǔn)面上，上、中、下層，中層是幾何中心平行于地面的校準(zhǔn)工作面上；測試點(diǎn)與工作室內(nèi)壁的距離不小于各邊長的 1/10，遇風(fēng)道，距離加大，不應(yīng)超過 500mm；設(shè)備帶有樣品價(jià)或樣品車時(shí)，下層測試點(diǎn)布放在樣品架或車上方 10mm 處。數(shù)量：當(dāng)設(shè)備容積小于 2m3 時(shí)，溫度測試點(diǎn) 9 個(gè)，濕度測試點(diǎn) 3 個(gè)（溫度使用 A、B、C，濕度使用甲、乙、丙），見圖 1。結(jié)合指南、GMP 要求，排水口也應(yīng)該放置一個(gè)，也達(dá)到了 10個(gè)。 當(dāng)容積大于 50m3 時(shí)，測試點(diǎn)可適當(dāng)增加。 當(dāng)容積大于 2m3 時(shí)，溫度測試點(diǎn) 15 個(gè)，濕度測試點(diǎn) 4 個(gè)，。 |
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1、溫度波動(dòng)度試驗(yàn)（空載/滿載溫度均勻度試驗(yàn)） 目的：驗(yàn)證生化培養(yǎng)箱各點(diǎn)溫度能不能在規(guī)定時(shí)間內(nèi)達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)。 溫度波動(dòng)度試驗(yàn)分為空載和滿載，空載—空載即不在試驗(yàn)箱內(nèi)放置任何物品，測試試驗(yàn)箱的溫度變化；滿載—在試驗(yàn)箱內(nèi)放滿物品，測試試驗(yàn)箱的溫度變化；測試的溫度點(diǎn)為單點(diǎn)一般測試溫度點(diǎn)為37℃，可以根據(jù)客戶要求測試不同溫度點(diǎn)。也可以滿足客戶需求測試兩個(gè)溫度點(diǎn)。 控溫偏差：<±2.0℃ 溫度均勻度：<2.0℃ 溫度波動(dòng)度：<±0.5 |
2、開關(guān)門試驗(yàn)：打開試驗(yàn)箱門連通外界5min后關(guān)閉，驗(yàn)證試驗(yàn)箱內(nèi)溫度經(jīng)多久能再次維持在要求溫度范圍之間。 a.穩(wěn)定性試驗(yàn)箱門打開5min后關(guān)閉； b.探頭分布：同溫度分布。 c.開啟程序，按自動(dòng)程序運(yùn)行。運(yùn)行過程中，驗(yàn)證系統(tǒng)記錄各點(diǎn)溫度數(shù)據(jù)，以檢查其穩(wěn)定性。 |
3、開門斷電：打開試驗(yàn)箱門連通外界5min后關(guān)閉，驗(yàn)證試驗(yàn)箱內(nèi)溫度經(jīng)多久能再次維持在要求溫度范圍之間。 a.穩(wěn)定性試驗(yàn)箱門打開5min后關(guān)閉； b.探頭分布：同溫度分布。 c.開啟程序，按自動(dòng)程序運(yùn)行。運(yùn)行過程中，驗(yàn)證系統(tǒng)記錄各點(diǎn)溫度數(shù)據(jù)，以檢查其穩(wěn)定性。 |
恒溫培養(yǎng)箱3Q驗(yàn)證-生化、霉菌、恒溫恒濕
| 參考價(jià) | ￥ 1200 |
| 訂貨量 | ≥1臺(tái) |
- 公司名稱蘇州益康環(huán)境檢測有限公司
- 品 牌其他品牌
- 型 號(hào)
- 所 在 地蘇州市
- 廠商性質(zhì)工程商
- 更新時(shí)間2023/5/16 11:37:54
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蘇州益康環(huán)境檢測有限公司，是一家第三方檢測機(jī)構(gòu)獲得CMA資質(zhì)，主要從事潔凈廠房第三檢測服務(wù)：提供GMP潔凈廠房：DQ，IQ，OQ，PQ，4Q相關(guān)驗(yàn)證服務(wù)，提供：潔凈廠房的風(fēng)量、換氣次數(shù)、壓差、高效過濾器泄露檢測、潔凈度（懸浮粒子）溫度、相對(duì)濕度、照度、噪音、自凈時(shí)間、浮游菌、沉降菌，表面微生物，（A、B、C、D各級(jí)別）壓縮空氣質(zhì)量檢測（油、水、顆粒物、微生物），氣流流行測試 ，純化水（中國藥典2020版） 臭氧濃度、甲醛、 等設(shè)備類：生物安全柜、凈化工作臺(tái)、 傳遞窗、層流罩、隔離器。
主要服務(wù)具體項(xiàng)目：
1、潔凈室受控環(huán)境測試：高效過濾器檢漏、潔凈度（塵埃粒子濃度）、浮游菌、沉降菌、表面微生物、平均風(fēng)速、風(fēng)量與換氣次數(shù)、溫度、相對(duì)濕度、靜壓差、照度、噪聲、氣流流型、自凈時(shí)間（自凈能力、恢復(fù)能力） 、壓縮氣體（水、油、浮游菌、固體顆粒粉塵濃度測試）等；
2、潔凈室設(shè)備及實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境檢測和溫濕度驗(yàn)證：設(shè)備（管道）內(nèi)高效過濾器、潔凈工作臺(tái)、生物安全柜、通（排）風(fēng)設(shè)備（設(shè)施）、傳遞窗、無菌隔離裝置、干燥設(shè)備、恒溫（濕）設(shè)施、設(shè)備溫度分布試驗(yàn)（溫度范圍、濕度波動(dòng)、溫度均勻度、溫度指示誤差）、真空冷凍干燥機(jī)、電熱設(shè)備、庫房等物料儲(chǔ)存環(huán)境、庫房等物料儲(chǔ)存設(shè)施、滅菌器、消毒滅菌設(shè)備、設(shè)施的檢測。
3、水質(zhì)檢測 制藥用水（滅菌 注射用水）：pH值、氯化物、硫酸鹽、鈣鹽、二氧化碳、易氧化物、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、電導(dǎo)率、不揮發(fā)物、重金屬、細(xì)菌內(nèi)毒素、無菌
制藥用水（純化水） ：電導(dǎo)率、酸堿度、硝酸鹽、氨、亞硝酸鹽、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬、微生物限度、細(xì)菌內(nèi)毒素
注射用水 ：pH值、氨、硝酸鹽、亞硝酸鹽、電導(dǎo)率、總有機(jī)碳、不揮發(fā)物、重金屬、細(xì)菌內(nèi)毒素、微生物限度
生活飲用水：色度、渾濁度、臭和味、肉眼可見物、PH值、電導(dǎo)率、游離余氯、菌落總數(shù)、總大腸菌群、耐熱大腸菌群
游泳池水：細(xì)菌總數(shù)、大腸菌群、游離余氯、渾濁度、PH值、水溫、尿素
醫(yī)療廢水：糞大腸桿菌、沙門氏菌、志賀氏菌
公共場所環(huán)境檢測項(xiàng)目：溫度、濕度、風(fēng)速、新風(fēng)量、CO2、CO、甲醛、PM10、噪聲、照度、空氣細(xì)菌總數(shù)等
集中空調(diào)檢測項(xiàng)目：通風(fēng)管：積塵量、細(xì)菌總數(shù)、真菌總數(shù)；
送風(fēng)口：細(xì)菌總數(shù)、真菌總數(shù)、β-溶血性鏈球菌、新風(fēng)量、溫度、濕度與微壓差、可吸入性顆粒物；
水系統(tǒng)：軍團(tuán)菌
蘇州益康環(huán)境檢測有限公司：空調(diào)系統(tǒng)調(diào)試,FAT工廠驗(yàn)收,SAT現(xiàn)場驗(yàn)收測試,DQ設(shè)計(jì)確認(rèn),OQ運(yùn)行確認(rèn)，PQ性能確認(rèn),IQ安裝確認(rèn),RA風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證，GMP驗(yàn)證方案編寫,GMP驗(yàn)證方案執(zhí)行。
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