恒溫恒濕培養(yǎng)箱驗(yàn)證 的意義:恒溫恒濕箱是通過其制冷、加熱、加濕、除濕等系統(tǒng),使箱內(nèi)保持穩(wěn)定的恒溫恒濕環(huán)境。恒溫條件為35℃恒溫條件下,空載一次、滿載一次。運(yùn)行驗(yàn)證24小時(shí) |
驗(yàn)的目的: 1、確認(rèn)恒溫恒濕箱能夠正常穩(wěn)定運(yùn)行并且溫度濕度各項(xiàng)指標(biāo)均能達(dá)到工藝要求,可對(duì)其產(chǎn)品穩(wěn)定性考察提供各種所需的溫濕度環(huán)境。 2、確認(rèn)恒溫恒濕程中,箱體內(nèi)溫度濕度分布情況,以及產(chǎn)品內(nèi)溫度濕度分布情況。 |
驗(yàn)證方法 1、 探頭校準(zhǔn) 準(zhǔn)備已編號(hào)的PT100型熱電阻溫度探頭,在干式計(jì)量爐中,低溫33℃、高溫37℃進(jìn)行校準(zhǔn),在35℃分別確認(rèn)熱電阻偏差,校準(zhǔn)讀取偏差應(yīng)遠(yuǎn)小于 0.3℃。 準(zhǔn)備6條校準(zhǔn)合格的濕度傳感器,然后進(jìn)行編號(hào)。 |
2、 探頭布置 將合格的根溫度探頭和濕度傳感器通過門縫邊緣或者驗(yàn)證孔引入箱體,通過門縫的,靠設(shè)備本身的硅膠墊密封。按探頭測(cè)試點(diǎn)布置圖布置,共采取三個(gè)截面,每個(gè)截面溫度分布五個(gè)溫度傳感器。將濕度傳感器放入箱體內(nèi),在三個(gè)截面每個(gè)截面放兩個(gè)濕度傳感器(詳情見驗(yàn)證方案分布圖) |
3、設(shè)定好恒溫恒濕箱運(yùn)行參數(shù),溫度和濕度檢測(cè)同時(shí)進(jìn)行。首先測(cè)空載,檢查滅菌柜空柜溫濕度分布情況。然后做滿載溫濕度均勻性測(cè)試。恒溫恒濕箱運(yùn)行一次為24小時(shí),要求溫度驗(yàn)證儀連續(xù)記錄。 |
4、溫度驗(yàn)證合格標(biāo)準(zhǔn) a、溫度穩(wěn)定性:恒溫恒濕箱在35℃穩(wěn)定時(shí)間內(nèi),箱體內(nèi)同一時(shí)刻測(cè)試點(diǎn)的溫度最大值與最小值之差不得大于1℃,整個(gè)周期內(nèi)溫度在34℃與36℃之間; b、濕度要求在產(chǎn)品的工藝范圍內(nèi) |
5、報(bào)告 確認(rèn)工作結(jié)束,通過軟件生成pdf格式報(bào)告,打印生成的報(bào)告,由驗(yàn)證人員及審核人員審核簽字,作為附件附于驗(yàn)證方案后,與驗(yàn)證方案中結(jié)論形成最終的溫度確認(rèn)報(bào)告。 報(bào)告包括以下三個(gè)部分: 驗(yàn)證報(bào)告、數(shù)據(jù)報(bào)表、校準(zhǔn)證書。 驗(yàn)證報(bào)告為驗(yàn)證人員及審核人員對(duì)驗(yàn)證的全過程及報(bào)告做出的綜合評(píng)價(jià)及最終結(jié)論。 |
恒溫恒濕培養(yǎng)箱驗(yàn)證注意事項(xiàng): 1、本次恒溫恒濕箱溫濕度驗(yàn)證預(yù)計(jì)共做兩次:恒溫條件為35℃恒溫條件下,空載一次、滿載一次。 |
恒溫恒濕培養(yǎng)箱驗(yàn)證
參考價(jià) | ¥ 1600 |
訂貨量 | ≥1 把 |
- 公司名稱蘇州益康環(huán)境檢測(cè)有限公司
- 品 牌其他品牌
- 型 號(hào)
- 所 在 地蘇州市
- 廠商性質(zhì)工程商
- 更新時(shí)間2023/5/16 11:36:36
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蘇州益康環(huán)境檢測(cè)有限公司,是一家第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)獲得CMA資質(zhì),主要從事潔凈廠房第三檢測(cè)服務(wù):提供GMP潔凈廠房:DQ,IQ,OQ,PQ,4Q相關(guān)驗(yàn)證服務(wù),提供:潔凈廠房的風(fēng)量、換氣次數(shù)、壓差、高效過濾器泄露檢測(cè)、潔凈度(懸浮粒子)溫度、相對(duì)濕度、照度、噪音、自凈時(shí)間、浮游菌、沉降菌,表面微生物,(A、B、C、D各級(jí)別)壓縮空氣質(zhì)量檢測(cè)(油、水、顆粒物、微生物),氣流流行測(cè)試 ,純化水(中國(guó)藥典2020版) 臭氧濃度、甲醛、 等設(shè)備類:生物安全柜、凈化工作臺(tái)、 傳遞窗、層流罩、隔離器。
主要服務(wù)具體項(xiàng)目:
1、潔凈室受控環(huán)境測(cè)試:高效過濾器檢漏、潔凈度(塵埃粒子濃度)、浮游菌、沉降菌、表面微生物、平均風(fēng)速、風(fēng)量與換氣次數(shù)、溫度、相對(duì)濕度、靜壓差、照度、噪聲、氣流流型、自凈時(shí)間(自凈能力、恢復(fù)能力) 、壓縮氣體(水、油、浮游菌、固體顆粒粉塵濃度測(cè)試)等;
2、潔凈室設(shè)備及實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境檢測(cè)和溫濕度驗(yàn)證:設(shè)備(管道)內(nèi)高效過濾器、潔凈工作臺(tái)、生物安全柜、通(排)風(fēng)設(shè)備(設(shè)施)、傳遞窗、無菌隔離裝置、干燥設(shè)備、恒溫(濕)設(shè)施、設(shè)備溫度分布試驗(yàn)(溫度范圍、濕度波動(dòng)、溫度均勻度、溫度指示誤差)、真空冷凍干燥機(jī)、電熱設(shè)備、庫房等物料儲(chǔ)存環(huán)境、庫房等物料儲(chǔ)存設(shè)施、滅菌器、消毒滅菌設(shè)備、設(shè)施的檢測(cè)。
3、水質(zhì)檢測(cè) 制藥用水(滅菌 注射用水):pH值、氯化物、硫酸鹽、鈣鹽、二氧化碳、易氧化物、硝酸鹽、亞硝酸鹽、氨、電導(dǎo)率、不揮發(fā)物、重金屬、細(xì)菌內(nèi)毒素、無菌
制藥用水(純化水) :電導(dǎo)率、酸堿度、硝酸鹽、氨、亞硝酸鹽、易氧化物、不揮發(fā)物、重金屬、微生物限度、細(xì)菌內(nèi)毒素
注射用水 :pH值、氨、硝酸鹽、亞硝酸鹽、電導(dǎo)率、總有機(jī)碳、不揮發(fā)物、重金屬、細(xì)菌內(nèi)毒素、微生物限度
生活飲用水:色度、渾濁度、臭和味、肉眼可見物、PH值、電導(dǎo)率、游離余氯、菌落總數(shù)、總大腸菌群、耐熱大腸菌群
游泳池水:細(xì)菌總數(shù)、大腸菌群、游離余氯、渾濁度、PH值、水溫、尿素
醫(yī)療廢水:糞大腸桿菌、沙門氏菌、志賀氏菌
公共場(chǎng)所環(huán)境檢測(cè)項(xiàng)目:溫度、濕度、風(fēng)速、新風(fēng)量、CO2、CO、甲醛、PM10、噪聲、照度、空氣細(xì)菌總數(shù)等
集中空調(diào)檢測(cè)項(xiàng)目:通風(fēng)管:積塵量、細(xì)菌總數(shù)、真菌總數(shù);
送風(fēng)口:細(xì)菌總數(shù)、真菌總數(shù)、β-溶血性鏈球菌、新風(fēng)量、溫度、濕度與微壓差、可吸入性顆粒物;
水系統(tǒng):軍團(tuán)菌
蘇州益康環(huán)境檢測(cè)有限公司:空調(diào)系統(tǒng)調(diào)試,FAT工廠驗(yàn)收,SAT現(xiàn)場(chǎng)驗(yàn)收測(cè)試,DQ設(shè)計(jì)確認(rèn),OQ運(yùn)行確認(rèn),PQ性能確認(rèn),IQ安裝確認(rèn),RA風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,計(jì)算機(jī)系統(tǒng)驗(yàn)證,GMP驗(yàn)證方案編寫,GMP驗(yàn)證方案執(zhí)行。
產(chǎn)地 | 國(guó)產(chǎn) | 產(chǎn)品新舊 | 全新 |
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