蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀 純蒸汽質(zhì)量智能測(cè)試系統(tǒng)
蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀 純蒸汽質(zhì)量智能測(cè)試系統(tǒng)介紹
純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)是保證無菌生產(chǎn)的一項(xiàng)重要指標(biāo), 高質(zhì)量的純蒸汽被常用于制藥工業(yè)的無菌生產(chǎn)中,無菌生產(chǎn)物料、容器、設(shè)備等物品需要使用純蒸汽進(jìn)行濕熱滅菌處理,為保證滅菌質(zhì)量,制藥行業(yè)必須定期進(jìn)行純蒸汽檢測(cè),純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)項(xiàng)目包含不凝性氣體含量、過熱度、干燥度3個(gè)指標(biāo),純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)必須符合《中華人民共和國(guó)藥典》中“注射用水”的各項(xiàng)質(zhì)量指標(biāo)規(guī)定。
第三方純蒸汽驗(yàn)證、純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)、蒸汽質(zhì)量測(cè)試儀、蒸汽發(fā)生器檢測(cè)儀、SQTK純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀、蒸汽品質(zhì)測(cè)試儀、純蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng)、EN285蒸汽質(zhì)量、便攜式純蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng)、純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀、純蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀、蒸汽品質(zhì)檢測(cè)儀、全自動(dòng)純蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀、純蒸汽質(zhì)量測(cè)試儀、純蒸汽品質(zhì)測(cè)試系統(tǒng)、純蒸汽質(zhì)量測(cè)試儀、純蒸汽質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、蒸汽品質(zhì)測(cè)試儀、蒸汽質(zhì)量檢測(cè)儀、SQTK純蒸汽檢測(cè)儀、純蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng)、蒸汽質(zhì)量測(cè)試系統(tǒng)、蒸汽質(zhì)量驗(yàn)證、制藥純蒸汽驗(yàn)證、蒸汽干度檢測(cè)儀、蒸汽干度值檢測(cè)、蒸汽過熱度檢測(cè)、蒸汽不凝結(jié)氣體檢測(cè)、蒸汽含水量檢測(cè)
純蒸汽不凝性氣體、干度值、過熱值測(cè)試必要性
隨著GMP的發(fā)展,GMP的發(fā)展方向?qū)⑹?/span>EU和FDA標(biāo)準(zhǔn)。由于純蒸汽在消毒滅菌方面的重要性,GMP將會(huì)規(guī)定純蒸汽不凝性氣體、干度值、過熱值的監(jiān)測(cè)。而現(xiàn)在GMP專家在檢查認(rèn)證時(shí),經(jīng)常會(huì)提到的問題可能是: 1、是否了解蒸汽質(zhì)量差帶來的后果?
2
、是否進(jìn)行了蒸汽質(zhì)量測(cè)試,測(cè)試結(jié)果如何?
3
、如果超出標(biāo)準(zhǔn),采取什么措施?
不凝性氣體檢測(cè)必要性
如果蒸汽中含有不凝性氣體,蒸汽流會(huì)強(qiáng)制氣體流向載荷,并在此聚集,不凝性氣體的存在可能導(dǎo)致如下問題:
1
、不凝性氣體是一種絕緣體,與銅相比,熱傳遞阻力增加了1200倍。空氣層或氣肼的存在可能使加熱過程受到不良影響。
2
、不凝性氣體的存在都可能成為蒸汽/水到達(dá)載荷各個(gè)部位的物理屏障。
干度值檢測(cè)必要性
滅菌不希望采用濕潤(rùn)的蒸汽,因?yàn)榕c干燥蒸汽相比,能力較低,而且最要的是可能導(dǎo)致載荷濕潤(rùn)。濕潤(rùn)的載荷被視為未滅菌的。
過熱值檢測(cè)必要性
過熱蒸汽指的是在某一壓力下,其溫度超出該壓力下的沸點(diǎn)溫度。只有當(dāng)溫度下降到沸點(diǎn)溫度時(shí)才會(huì)發(fā)生冷凝,才會(huì)產(chǎn)生滅菌所需要的水汽。