醫(yī)藥級山梨醇山梨坦溶液500g/瓶有質(zhì)檢單COA

醫(yī)藥級山梨醇山梨坦溶液500g/瓶有質(zhì)檢單COA

醫(yī)藥級山梨醇山梨坦溶液500g/瓶有質(zhì)檢單COA

山梨醇山梨坦溶液　

　　【性狀】　本品為無色的澄清糖漿狀液體。

　　【鑒別】　(1)取本品1.4g，加水75ml使溶解，作為供試品溶液；取上述溶液3ml至試管中，加入新制的10%鄰苯二酚溶液3ml，搖勻，加硫酸6ml，搖勻，加熱30秒，即顯深粉色或酒紅色。

　　(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應與對照品溶液主峰的保留時間一致。

微生物限度　取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1ml供試品中需氧菌總數(shù)不得過10３cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過10２cfu，不得檢出大腸埃希菌。

　　【含量測定】　照高效液相色譜法（通則0512）測定。

　　色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗　用磺化交聯(lián)的苯乙烯-二乙烯基苯共聚物為填充劑的強陽離子鈣型交換柱（或效能相當?shù)纳V柱）；以水為流動相；流速為每分鐘0.5ml，柱溫為72～85℃；示差折光檢測器，檢測器溫度為35℃。取山梨醇和甘露醇適量，加水溶解并稀釋制成每lml中各約含10mg的溶液，作為系統(tǒng)適用性溶液，取40μl注入液相色譜儀，甘露醇峰與山梨醇峰的分離度應大于2。

　　【類別】　藥用輔料，保濕劑，增塑劑等。

　　【貯藏】　密封保存。

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