科研山梨醇山梨坦溶液500g/瓶小試研發(fā)有COA

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山梨醇山梨坦溶液　

本品為酸催化的部分內(nèi)部脫水的山梨醇溶液，其中無水物不少于68.0%(g/g)且不大于85.0%(g/g)，無水物主要包括D-山梨醇和1，4-山梨坦，以及甘露醇，氫化低聚糖和二糖，脫水山梨糖醇。本品按無水物計算，含D-山梨醇(C6H14O6)不得少于25.0%(g/g)，1，4-山梨坦(C6H12O5)不得少于15.0%(g/g)；含D-山梨醇(C6H14O6)和1，4-山梨坦(C6H12O5)應(yīng)為標示值的95%～105%。

　　【性狀】　本品為無色的澄清糖漿狀液體。

　　【鑒別】　(1)取本品1.4g，加水75ml使溶解，作為供試品溶液；取上述溶液3ml至試管中，加入新制的10%鄰苯二酚溶液3ml，搖勻，加硫酸6ml，搖勻，加熱30秒，即顯深粉色或酒紅色。

　　(2)在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致。

        微生物限度　取本品，依法檢查（通則1105與通則1106），每1ml供試品中需氧菌總數(shù)不得過10３cfu，霉菌和酵母菌總數(shù)不得過10２cfu，不得檢出大腸埃希菌。

　　【含量測定】　照高效液相色譜法（通則0512）測定。

　　色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗　用磺化交聯(lián)的苯乙烯-二乙烯基苯共聚物為填充劑的強陽離子鈣型交換柱（或效能相當?shù)纳V柱）；以水為流動相；流速為每分鐘0.5ml，柱溫為72～85℃；示差折光檢測器，檢測器溫度為35℃。取山梨醇和甘露醇適量，加水溶解并稀釋制成每lml中各約含10mg的溶液，作為系統(tǒng)適用性溶液，取40μl注入液相色譜儀，甘露醇峰與山梨醇峰的分離度應(yīng)大于2。

　　測定法　取本品適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含20mg的溶液，作為供試品溶液，精密量取40μl注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取D-山梨醇和1，4-山梨坦對照品適量，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每1ml中約含D-山梨醇10mg和1，4-山梨坦4mg的溶液，作為對照品溶液，同法測定。按外標法以峰面積計算，即得。

　　【類別】　藥用輔料，保濕劑，增塑劑等。

　　【貯藏】　密封保存。