本品為葡萄糖或無(wú)水葡萄糖分裝得到的口服制劑。
【性狀】本品為無(wú)色結(jié)晶或白色結(jié)晶性或顆粒性粉末;無(wú)臭。
比旋度 取本品約10g,精密稱(chēng)定,置100ml量瓶中,加水適量與氨試液0.2ml,溶解后,用水稀釋至刻度,搖勻,放置10分鐘,在25℃時(shí),依法測(cè)定(通則 0621),比旋度為+52.6°至+ 53.2°。
【鑒別】(1)取本品約0.2g,加水5ml溶解后,緩緩滴入微溫的堿性酒石酸銅試液中,即生成氧化亞銅的紅色沉淀。
(2)取干燥失重項(xiàng)下的本品適量,依法測(cè)定,本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集 702圖)一致。
【檢查】酸度 取本品2.0g,加水20ml溶解后,加酚猷指示液3滴與氫氧化鈉滴定液(0.02mol/L)0.20ml,應(yīng)顯粉紅色。
溶液的顏色 取本品5.0g,加熱水溶解后,放冷,用水稀釋至10ml,溶液應(yīng)無(wú)色;如顯色,與對(duì)照液(取比色用氯化鈷液3.0ml、比色用重鉻酸鉀液3.0ml與比色用硫酸銅液6.0ml,加水稀釋成50ml)1.0ml加水稀釋至10ml比較,不得更深。
干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量為7.5%~9.5%(葡萄糖),或不得過(guò)1.0%(無(wú)水葡萄糖)(通則 0831)。
其他 應(yīng)符合散劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(通則 0115)。
【類(lèi)別】同葡萄糖。
【規(guī)格】(1)50g (2)75g (3)200g (4)250g (5)300g (6)350g (7)500g
【貯藏】密封保存。
藥用級(jí)葡萄糖粉劑醫(yī)用原料CP標(biāo)準(zhǔn)有質(zhì)檢單
藥用級(jí)葡萄糖粉劑醫(yī)用原料CP標(biāo)準(zhǔn)有質(zhì)檢單
氫氧化鉀 500g起/瓶
無(wú)水乳糖 500g起/袋
明膠 500g起/袋
滑石粉 500g起/袋
川蠟(蟲(chóng)白蠟) 500g起/袋
環(huán)拉酸鈉(甜蜜素) 500g起/袋
固體石蠟 500g起/袋
山梨酸鉀 1000g起/袋
微晶蠟 500g起/袋
甜菊糖甙 1000g起/袋
蜂蠟(黃白) 500g起/袋
泊洛沙姆 500g起/袋
阿拉伯膠(粉塊) 500g起/袋
依地酸二鈉 250g起/瓶
羥苯乙酯 500g起/袋
蓖麻油 500g起/瓶
崩解王(超級(jí)羧甲淀粉鈉) 500g起/袋
磷酸氫二鈉 500g/瓶、20瓶/件、1kg/包、25k/桶
磷酸二氫鈉 500g/瓶、20瓶/件、1kg/包、25kg/桶
十二水磷酸氫二鈉 500g/瓶、20瓶/件、1kg/包 、25kg/桶
磷酸氫二鉀三水合物 500g/瓶、20瓶/件、1kg/包、25kg/桶
枸櫞酸 500g/瓶*20瓶、25kg/袋
枸櫞酸鈉 500g/瓶*20瓶、25kg/袋
無(wú)水碳酸鈉 25kg/桶
碳酸氫鈉 25kg/桶
二氧化硅 10kg/袋
二甲基亞砜 500ml/瓶、20瓶/件、225kg/桶、25kg/桶
甘油 500g/瓶、25kg/桶、250kg/桶
硫代硫酸鈉 500g/瓶、20kg/桶
玉米淀粉 25kg/袋
可溶性淀粉 25kg/袋
木薯淀粉 25kg/袋
預(yù)膠化淀粉 25kg/袋
聚維酮K30 25kg/桶
硬脂酸 500g/袋*30袋、25kg/袋
硬脂酸鎂 10kg/袋
硬脂酸鈣 25kg/桶
倍他環(huán)糊精 25kg/桶
麥芽糊精 25kg/袋