中旗U20心電圖機(jī)
注冊證編號 鄂械注準(zhǔn)20202072872
注冊人名稱 武漢中旗生物醫(yī)療電子有限公司
注冊人住所 武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路380號
生產(chǎn)地址 武漢東湖新技術(shù)開發(fā)區(qū)高新二路380號
產(chǎn)品名稱 數(shù)字式多道心電圖機(jī)
管理類別 第二類
型號規(guī)格 U10、U20、U30、iMAC 300、iMAC 300s、iMAC 300pro
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 產(chǎn)品由主機(jī)(信號輸入部分,放大回路、控制電路、顯示部分、記錄部分和電源部分)、患者電纜、電極及軟件(數(shù)字式多道心電圖機(jī)iMAC 300系列軟件,發(fā)布版本V1.0)組成。
適用范圍/預(yù)期用途 用于測量、采集、顯示、記錄患者心電信號,供臨床診斷。
產(chǎn)品儲存條件及有效期 -
附件 產(chǎn)品技術(shù)要求。
其他內(nèi)容 無
備注 無
審批部門 湖北省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2020-01-20
有效期至 2025-01-19
變更情況
中旗U20心電圖機(jī)