華清心儀 數(shù)字心電圖機EM-601
包裝
包裝單位:臺
應(yīng)用場景
應(yīng)用科室:心電圖室、全科門診、體檢中心
注冊信息
注冊證號:粵械注準(zhǔn)20162070110
通用名稱:數(shù)字心電圖機
華清心儀 數(shù)字心電圖機EM-601
注冊證編號 粵械注準(zhǔn)20162070110
注冊人名稱 深圳華清心儀醫(yī)療電子有限公司
注冊人住所 深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道鐵崗路蠔業(yè)工業(yè)園2棟廠房(二號廠房二層左側(cè))
生產(chǎn)地址 深圳市寶安區(qū)西鄉(xiāng)街道鐵崗路蠔業(yè)工業(yè)園2棟廠房(二號廠房二層左側(cè))
產(chǎn)品名稱 數(shù)字心電圖機
管理類別 第二類
型號規(guī)格 EM-301、EM-301B、EM-301A、EM-601、EM-601B、EM-601A、EM-1201、EM-1201B、EM-1201A
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 主要由主機、心電圖數(shù)據(jù)管理軟件(選配)、心電導(dǎo)聯(lián)線、等電位接地線、電源適配器、肢電極和胸電極組成,其中心電數(shù)據(jù)管理軟件由心電數(shù)據(jù)回放、病案管理、報告打印及系統(tǒng)設(shè)置模塊組成,軟件發(fā)布版本為:V1,并載于光盤中。
適用范圍/預(yù)期用途 用于提取人體的心電波群進行形態(tài)和節(jié)律分析,供臨床診斷和研究。
產(chǎn)品儲存條件及有效期 \
附件 \
其他內(nèi)容 \
備注 原產(chǎn)品注冊證號:粵械注準(zhǔn)20162210110。
審批部門 廣東省藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期 2020-12-25
有效期至 2025-12-24