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分體服（翻領(lǐng)）防護服/工作服/潔凈服

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公司名稱上海好搭檔醫(yī)療器械有限公司
品牌好搭檔
型號J-2D11J/J-2D12J
所在地上海市
廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
更新時間2024/11/8 7:49:43
訪問次數(shù)3268

產(chǎn)品標簽:

分體服分體潔凈服分本式潔凈服 C級潔凈服無菌服

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　　上海好搭檔醫(yī)療器械有限公司致力于生物制藥領(lǐng)域，為GMP車間提供人體防護整體解決方案。我司的潔凈區(qū)人體智能穿戴防護裝備包含有：智能潔凈服，潔凈內(nèi)服、可滅菌潔凈鞋，可滅菌防護眼罩、無菌手套，無菌抹布等，適用于A/B級、C級、D級、CNC等不同等級的潔凈區(qū)。

　　同時根據(jù)2010版新版GMP、“無菌藥品附錄”、FDA、WHO等技術(shù)標準規(guī)定，并結(jié)合了國內(nèi)外多家制藥企業(yè)成熟有效的人員管理經(jīng)驗，針對無菌區(qū)、潔凈區(qū)人員行為規(guī)范的管理規(guī)定，從而對潔凈區(qū)人體智能穿戴防護裝備的著裝材料、款式設(shè)計、更衣及疊放方式、產(chǎn)品驗證、潔凈服使用壽命追溯管理等提出更高標準的要求，設(shè)計出既符合GMP法規(guī)要求，又符合人體學(xué)，同時還可以實現(xiàn)智能化管理的整套智能穿戴防護裝備。

　　我們經(jīng)歷了各項政策的變革；主要體現(xiàn)在對硬件、軟件、人員、新技術(shù)的提升方面。

　　無論是作為供應(yīng)商，還是企業(yè)本身，我們都清楚的認識到，在GMP實施過程中，人員是主導(dǎo)因素，也是大的污染源。所以這對于食品藥品企業(yè)來說，人員的更衣、作業(yè)規(guī)范、技術(shù)以及人員接受的培訓(xùn)等各項標準都需要進一步加強和進行有效的管理。

　　今后我們將繼續(xù)堅持“專注，科學(xué)合理"的經(jīng)營理念；符合GMP法規(guī)要求產(chǎn)品的同時，也將不斷創(chuàng)新設(shè)計理念，提供有效合理的更衣配置方案，從根本控制風險源頭，避免過度防護，降低用戶使用成本。

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潔凈服、鞋，潔凈抹布、可滅菌眼罩

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產(chǎn)地	國產(chǎn)	產(chǎn)品新舊	全新

分體服（翻領(lǐng)）：潔凈工作服的質(zhì)地表面光滑、不護生靜電,不脫落纖維和顆粒物、不吸塵、更衣便捷舒適

分體服（翻領(lǐng)）防護服/工作服/潔凈服產(chǎn)品信息

>分體服(翻領(lǐng))款式描述(Style description)
款號:J-2D11J/J-2D12J
Section number: J-2D11J/J-2D12J
衣褲分體，上衣翻領(lǐng)前開拉鏈，配分體褲
Split-length trousers with front zipper on Lapel
>分體服(翻領(lǐng))可選面料(Optional fabric)
潔凈面料、棉滌面料(夏季)、紗卡面料 (季)
Clean fabric, cotton polyester fabric (summer), thick gauze fabric (winter)
>配置產(chǎn)品(Configure the product)
潔凈衣袋、潔凈罩、小圓帽、工作、滿邦鞋、安全鞋、防靜電手套
Clean clothes bags, clean masks, round caps, work, Manbang shoes, safety shoes, antistatic gloves
>適用場景(Applicable scene)
D級、普區(qū)、- 般區(qū)
Class D, general district, general district

[潔凈服品名]分本式潔凈服、二分體潔凈服、 C級潔凈服、D級潔凈服、D級凈化服
[潔凈服品牌]好搭檔品牌潔凈服
[潔凈服面料]聚酯纖維,俗稱滌綸
[潔凈服特性]潔凈工作服的質(zhì)地表面光滑、不護生靜電,不脫落纖維和顆粒物、不吸塵、更衣便捷舒適
[GMP法規(guī)要求]對工作服的要求: D級潔凈區(qū)的潔凈服應(yīng)當將頭發(fā)、胡須等相關(guān)部位遮蓋。應(yīng)當穿合適的工作服和鞋子或鞋套。采取適當?shù)拇胧?，以避免帶入潔凈區(qū)外的污染物
[行業(yè)知識拓展]潔凈度級別應(yīng)符合《藥品質(zhì)星管理規(guī)范(2010年修訂) 附錄1“無菌藥品”D級潔凈區(qū)的設(shè)置要求(達到100000級) 。懸浮粒子大允許數(shù)立方米(塵埃粒子數(shù))只做靜態(tài)狀態(tài)測試，不做動態(tài)狀態(tài)測試。