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分體服(前開拉鏈) 防護服/工作服/潔凈服

參考價面議
具體成交價以合同協(xié)議為準
  • 公司名稱上海好搭檔醫(yī)療器械有限公司
  • 品       牌好搭檔
  • 型       號J-1B11J-1B12
  • 所  在  地上海市
  • 廠商性質(zhì)生產(chǎn)廠家
  • 更新時間2024/11/8 7:44:22
  • 訪問次數(shù)3579
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  上海好搭檔醫(yī)療器械有限公司致力于生物制藥領域,為GMP車間提供人體防護整體解決方案。我司的潔凈區(qū)人體智能穿戴防護裝備包含有:智能潔凈服,潔凈內(nèi)服、可滅菌潔凈鞋,可滅菌防護眼罩、無菌手套,無菌抹布等,適用于A/B級、C級、D級、CNC等不同等級的潔凈區(qū)。
  同時根據(jù)2010版新版GMP、“無菌藥品附錄”、FDA、WHO等技術標準規(guī)定,并結合了國內(nèi)外多家制藥企業(yè)成熟有效的人員管理經(jīng)驗,針對無菌區(qū)、潔凈區(qū)人員行為規(guī)范的管理規(guī)定,從而對潔凈區(qū)人體智能穿戴防護裝備的著裝材料、款式設計、更衣及疊放方式、產(chǎn)品驗證、潔凈服使用壽命追溯管理等提出更高標準的要求,設計出既符合GMP法規(guī)要求,又符合人體學,同時還可以實現(xiàn)智能化管理的整套智能穿戴防護裝備。
  我們經(jīng)歷了各項政策的變革;主要體現(xiàn)在對硬件、軟件、人員、新技術的提升方面。
  無論是作為供應商,還是企業(yè)本身,我們都清楚的認識到,在GMP實施過程中,人員是主導因素,也是大的污染源。所以這對于食品藥品企業(yè)來說,人員的更衣、作業(yè)規(guī)范、技術以及人員接受的培訓等各項標準都需要進一步加強和進行有效的管理。
  今后我們將繼續(xù)堅持“專注, 科學合理"的經(jīng)營理念;符合GMP法規(guī)要求產(chǎn)品的同時,也將不斷創(chuàng)新設計理念,提供有效合理的更衣配置方案,從根本控制風險源頭,避免過度防護,降低用戶使用成本。

 

 

 

潔凈服、鞋,潔凈抹布、可滅菌眼罩
產(chǎn)地 國產(chǎn) 產(chǎn)品新舊 全新
前開拉鏈分體潔凈服衣褲分體、上衣連帽、前開拉鏈、配分體褲、褲腰松緊加抽繩調(diào)節(jié),袖口腳口松緊設計,帽后十字交叉松緊設計,臉部細微松緊設計。
分體服(前開拉鏈) 防護服/工作服/潔凈服 產(chǎn)品信息
J-1B11和J-1B12潔凈服是專為潔凈室環(huán)境設計的防護服裝,主要用于保護穿戴者不受微生物和有害物質(zhì)的侵害,適用于需要高潔凈度的環(huán)境,如醫(yī)院、實驗室、半導體制造等行業(yè)。通常由高密度聚乙烯材料制成,這種材料能有效隔離外界環(huán)境,防止病原體或其他有害物質(zhì)的進入。此外還具備防水和防靜電的特性。

其款式特點是上衣和褲子為分開,又稱二分體式潔凈服.
二分體潔凈服因穿著方便舒適,常被用于D級潔凈區(qū)或一般區(qū)。同時因各制藥企業(yè)對D級潔凈區(qū)的管理要求不一樣,根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)的藥品品種和特性不一樣,所以D級潔凈服也會分上衣連帽和不連帽,褲子連襪和不連襪的設計。也就是將連體潔凈服中的四連體潔凈服,從中間分開的二分體式潔凈服的樣式。

一、前開拉鏈分體潔凈服款式描述
款號:J-1B11J-1B12
衣褲分體,上衣連帽, 前開拉鏈,配分體褲,褲腰松緊加抽繩調(diào)節(jié)、袖口腳口松緊設計

二、前開拉鏈分體潔凈服細節(jié)設計
帽后十字交叉松緊設計、臉部細微松緊設計

三、配置產(chǎn)品
潔凈衣袋、潔凈罩、滿邦鞋、安全鞋、防靜電手套

四、適用場景
C級、D級、普區(qū)
前開拉鏈分體潔凈服、二分體潔凈服、C級潔凈服、 D級潔凈服、D級凈化服
 


五、詳細技術
1、潔凈服面料:聚酯纖維,俗稱滌綸
2、潔凈服特性:潔凈工作服的質(zhì)地表面光滑、產(chǎn)生靜電,不脫落纖維和顆粒物、不吸塵、更衣便捷舒適
3、GMP法規(guī)要求:對工作服的要求: D級潔凈區(qū)的潔凈服應當將頭發(fā)、胡須等相關部位遮蓋,應當穿合適的工作服和鞋子或鞋套。采取適當?shù)拇胧?,以避免帶入潔凈區(qū)外的污染物
4、行業(yè)知識拓展:潔凈度級別應符合《藥品質(zhì)星管理規(guī)范(2010年修訂) 附錄1“無菌藥品”D級潔凈區(qū)的設置要求(達到100000級)。懸浮粒子大允許數(shù)立方米(塵埃粒子數(shù))只做靜態(tài)狀態(tài)測試,不做動態(tài)狀態(tài)測試。
5、材質(zhì):導電綢(特制碳纖維滌綸長絲)
6、使用壽命:濕熱滅菌121度,30分鐘100次,防靜電性能不變。
7、規(guī)格大小選用:
(1)S號適合身高1.55-1.65米
(2)M號適合身高1.65-1.70米
(3)L號適合身高1.70-1.75米
(4)XL號適合身高1.75-1.80米
(5)XXL號適合身高1.80米以上
潔凈服是適用于電子、光學儀器、制藥、微生物工程、精密儀器等行業(yè)的具有無塵和抗靜電性能的特種工作服,其衣料一般是嵌織導電絲的合成纖維織物。
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