藥用級氯化鎂有注冊證批件2020藥典標(biāo)準(zhǔn)

藥用級氯化鎂有注冊證批件2020藥典標(biāo)準(zhǔn)藥用級氯化鎂有注冊證批件2020藥典標(biāo)準(zhǔn)氯化鎂LuhuameiMagnesiumChlorideMgCl2•6H2O203.30    [7791-18-6]    本品含氯化鎂（MgCl2•6H2O）應(yīng)為98.0%～101.0%。    【性狀】本品為無色透明的結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭、味苦；易潮解。    本品在水或乙醇中易溶。    【鑒別】本品的水溶液顯鎂鹽與氯化物的鑒別反應(yīng)（通則0301）。    【檢查】酸度取本品1g，加水20ml，溶解后，依法測定（通則0631），pH值應(yīng)為4.5～7.0。    溶液的澄清度與顏色取本品2.5g，加水25ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無色。    溴化物取本品2.0g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置10ml比色管中，加紅混合液[取硫酸銨25mg，加水235ml，加2mol/L溶液105ml，加2mol/L溶液135ml，搖勻，加紅溶液（取紅33mg，加2mol/L溶液1.5ml，加水溶解并稀釋至100ml，搖勻，即得）25ml，搖勻，必要時，調(diào)節(jié)pH值至4.7]2.0ml和0.01%氯胺-T溶液（臨用新制）1.0ml，立即混勻，準(zhǔn)確放置2分鐘，加0.1mol/L的溶液0.15ml，用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取標(biāo)準(zhǔn)溴化鉀溶液（精密稱取105℃干燥至恒重的溴化鉀30mg，加水使溶解成100ml，搖勻，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得。每1ml溶液相當(dāng)于10µg的Br）5.0ml，置10ml比色管中，同法制備，作為對照溶液。取對照溶液和供試品溶液，照紫外-可見分光光度法（通則0401），以水為空白，在590nm處測定吸光度，供試品溶液的吸光度不得大于對照溶液的吸光度（0.05%）。    硫酸鹽取本品2.0g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更濃（0.01%）。    水分取本品，照水分測定法（通則0832法1）測定，含水分應(yīng)為51.0%～55.0%。    鋁鹽（供制備血液透析溶液用）取本品4.0g，加水100ml使溶解，加-銨緩沖液（pH6.0）10ml，作為供試品溶液；另取鋁標(biāo)準(zhǔn)溶液（精密量取鋁單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液適量，用水定量稀釋制成每1ml含鋁2µg的溶液）2.0ml，加水98ml和-銨緩沖液（pH6.0）10ml，作為對照品溶液；量取-銨緩沖液（pH6.0）10ml，加水100ml，作為空白溶液。分別將上述三種溶液移至分液漏斗中，各加入0.5%的8-羥基喹啉溶液提取三次（20、20、10ml），合并提取液，置50ml量瓶中，至刻度，搖勻，照熒光分析法（通則0405）測定，在激發(fā)波長392mn、發(fā)射波長518nm處測定，供試品溶液的熒光強度應(yīng)不大于對照品溶液的熒光強度（百萬分之一）。    鋇鹽取本品1g，加水10ml，加1mol/L的硫酸溶液1ml，2小時內(nèi)不產(chǎn)生渾濁。    鈣鹽取本品0.10g，加水15ml溶解后，加溶液（2mol/L）1ml，草酸銨試液1ml，搖勻，放置15分鐘，如顯渾濁，與標(biāo)準(zhǔn)鈣溶液[精密稱取在105～110℃干燥至恒重的碳酸鈣2.5g，置1000ml量瓶中，加溶液（6mol/L）12ml使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻；臨用前，精密量取10ml，置另一1000ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，即得，每1ml相當(dāng)于10µg的Ca]10ml用同法制成的對照液比較，不得更濃（0.1%）。    鉀鹽取本品5g，加水5ml，加酒石酸氫鈉試液0.2ml，5分鐘內(nèi)不產(chǎn)生渾濁。    鐵鹽取本品2.0g，依法檢查（通則0807），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液2.0ml制成的對照液比較，不得更深（0.001%）。    重金屬取本品1.0g，加水20ml溶解后，加稀2ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821法），含重金屬不得過百萬分之十。    砷鹽取本品1.0g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822法），含砷量不得過0.0002%。    【含量測定】取本品約0.3g，精密稱定，加水50ml溶解后，加氨-氯化銨緩沖液（pH10.0）10ml，與鉻黑T指示劑少許，用乙二胺四二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫紅色轉(zhuǎn)變?yōu)榧兯{色，即得。每1ml的乙二胺四二鈉滴定液（0.05mol/L）相當(dāng)于10.17mg的MgCl2•6H2O。    【類別】藥用輔料，滲透壓調(diào)節(jié)劑、局部止痛劑、緩沖劑。    【貯藏】密封保存。