藥用級氯化鈣500克滲透壓調(diào)節(jié)劑有質(zhì)檢單
藥用級氯化鈣500克滲透壓調(diào)節(jié)劑有質(zhì)檢單
【檢查】酸堿度 取本品1.0g,加水20ml溶解后,搖勻,依法測定(通則0631),pH值應(yīng)為4.5~9.2。
溶液的澄清度與顏色 取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法檢查(通則0901與通則0902),溶液應(yīng)澄清無色;如顯渾濁,與1號濁度標(biāo)準(zhǔn)液(通則0902第一法)比較,不得更濃。
硫酸鹽 取本品1.0g,依法檢查(通則0802),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。
鋇鹽 取本品2.0g,加水20ml溶解后,濾過,濾液分為兩等份,一份中加臨用新制的硫酸鈣試液5ml,另一份中加水5ml,靜置1小時(shí),兩液均應(yīng)澄清。
鋁鹽、鐵鹽與磷酸鹽 取本品1.0g,加水20ml溶解后,加稀鹽酸2滴與酚酞指示液1滴,滴加氨制氯化銨試液至溶液顯粉紅色,加熱至沸,不得有渾濁或沉淀生成。
鎂鹽與堿金屬鹽 取本品1.0g,加水40ml溶解后,加氯化銨0.5g,煮沸,加過量的草酸銨試液使鈣沉淀,置水浴上加熱1小時(shí),放冷,定量轉(zhuǎn)移至100ml量瓶中,加水稀釋至刻度,搖勻,濾過,精密量取濾液50ml,加硫酸0.5ml,蒸干后,熾灼至恒重,遺留殘?jiān)坏眠^5mg。
重金屬 取本品2.0g,加醋酸鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使溶解制成25ml,依法檢查(通則0821第一法),含重金屬不得過百萬分之十。
砷鹽 取本品1.0g,加鹽酸5ml與水23ml,依法檢查(通則0822第一法),應(yīng)符合規(guī)定(0.0002%)。
【含量測定】取本品約1.5g,精密稱定,置預(yù)先加有水10ml的100ml量瓶中,用水稀釋至刻度,搖勻;精密量取10ml,置錐形瓶中,加水90ml、氫氧化鈉試液15ml與鈣紫紅素指示劑約0.1g,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液由紫紅色轉(zhuǎn)變?yōu)榧兯{(lán)色。每