注射劑可見異物分析儀

注射劑可見異物分析儀

主要用途：

主要用于注射液（安瓿瓶、西林瓶）中的可見異物（玻璃屑、金屬屑、纖維、毛發(fā)、白點(diǎn)、白塊等）的自動檢測，并出具相應(yīng)的檢測報(bào)告。

工作原理：

BYFM-10可見異物分析儀根據(jù)《中國藥典》2015年版通則收載“可見異物檢查法”中對注射液和滴眼液等溶液中所含可見異物的檢查規(guī)定，主要利用機(jī)器視覺原理對可見異物進(jìn)行識別檢測。被檢測樣品在高速旋轉(zhuǎn)下被制動靜止，工業(yè)相機(jī)進(jìn)行連續(xù)拍照獲得多張圖片，計(jì)算機(jī)系統(tǒng)進(jìn)行分析比較，從而判斷被檢測樣品是否合格，并自動區(qū)分合格品與不合格品，并出具出相應(yīng)的檢測報(bào)告。

性能特點(diǎn)：

•*《中國藥典》2015版通則收載的光散射法檢測要求；•可檢測西藥、中成藥和其他生物制品；•采用660nm激光平行光源和雙環(huán)形LED光源照射檢測，有效保證了樣品中雜質(zhì)的顯現(xiàn)；•采用高分辨率遠(yuǎn)心鏡頭，采樣圖像清晰，采樣和圖像處理速度高達(dá)125f/s。

•可將待檢測樣品建立成獨(dú)立的數(shù)據(jù)庫并可備份保存，有效的進(jìn)行數(shù)據(jù)存儲和后期調(diào)用；•可采用標(biāo)準(zhǔn)粒子進(jìn)行儀器校正，保證儀器使用的*性；•歷史檢測結(jié)果可保存成獨(dú)立報(bào)告，方便打??；•檢測過程圖像全程顯示，并可保存檢測視頻，方便用戶后期進(jìn)行報(bào)告追溯；•全中文操作頁面，操作簡單方便，檢測過程可實(shí)時觀察；•檢測樣品規(guī)格可覆蓋安瓿瓶和大部分的西林瓶；•待測樣品可進(jìn)行手動進(jìn)樣檢測方式，采用機(jī)電一體化設(shè)計(jì)，有效保證樣品放置穩(wěn)定性；•具備三級權(quán)限管理與工作日志功能，符合國家數(shù)據(jù)完整性要求，并可對工作日志進(jìn)行導(dǎo)出為PDF文檔，方便用戶進(jìn)行審核；•可選配不同的安裝固定座以滿足不同規(guī)格樣品的檢測； 技術(shù)參數(shù)：

•檢測光源：可見紅外光660nm ；環(huán)形LED可見白光•分辨率：1920×1200•檢測瓶規(guī)格：1ml～20ml安培水針劑；1ml～30ml西林瓶（特種規(guī)格需咨詢定制）•檢測速度：10~30 S/只;•檢測分辨率：10um以上標(biāo)準(zhǔn)微粒•環(huán)境溫度:10℃-45℃•相對濕度：不大于65%•標(biāo)準(zhǔn)粒子大?。?0ml規(guī)格40μm和60μm  

注射劑可見異物分析儀