| 詳細資料 |
檢測儀的主要特點: 1. 儀器系統(tǒng)實現(xiàn)了全自動運行，在不破瓶的情況下對注射劑可見微粒進行自動檢測，且檢測的結果客觀、準確、可靠； 2. 可以檢測從2ml到20ml不同規(guī)格的安瓿瓶； 3. 檢測微粒大小下限：25µm以上； 4. 檢測速度： 200-250支/小時； 5. 可檢測出人眼難以發(fā)現(xiàn)的注射劑藥液中的異物或微粒； 6. 可以靈敏的自動識別傳送帶有無試劑，當判定傳送帶無試劑試能自動停止運轉； 7. 采用*的圖像處理和模式識別技術； 8. 系統(tǒng)具有很高的分辨率和靈敏度； 9. 具有強大的數(shù)據處理能力，每秒能處理75幀圖像； 10. 能進行自動標定和校準，消除了儀器中各部件的漂移偏差； 11. 可由用戶來設定不同的檢測限度，以滿足用戶的不同需求； 12. 具有Windows操作界面，能記錄、保存和打印檢測結果。 儀器適用范圍: 本儀器能夠用與注射液、注射用無菌粉末、無菌原料藥、滴眼劑，用法如下： l 注射液 除另有規(guī)定外，取供試品20支（瓶），除去不透明標簽，擦凈污漬，置儀器上瓶裝置上，啟動儀器并記錄檢測結果，應不得檢出可見異物。如經確認檢出可見異物的不超過1支（瓶），另取20支（瓶）同法復試，均不得檢出。 l 注射用無菌粉末 除另有規(guī)定外，取供試品5支（瓶），用不溶性微粒檢查用水（參見附錄Ⅸ C注射劑中不溶性微粒檢查法）或各品種正文項下規(guī)定的適宜溶劑，用適當?shù)姆椒ǎㄈ?FONT face="Times New Roman">40～50℃的微溫條件或放置一定時間使之溶解*，但不得超聲助溶）溶解制備供試品溶液，然后置儀器的上瓶裝置上，啟動儀器并記錄檢測結果，應不得檢出可見異物。如經確認檢出可見異物的不超過1支（瓶），另取5支（瓶）同法復試，均不得檢出。 l 無菌原料藥 除另有規(guī)定外，稱取各品種制劑項下的zui大規(guī)格量5份，分別置潔凈透明的玻璃容器內，加入適量不溶性微粒檢查用水或各品種正文項下規(guī)定的適宜溶劑，用適當?shù)姆椒ㄊ顾幏廴咳芙夂螅脙x器的上瓶裝置上，啟動儀器并記錄檢測結果，應不得檢出可見異物。如經確認檢出可見異物的不超過1份，另取5份同法復試，均不得檢出。 l 滴眼劑 除另有規(guī)定外，取供試品20支（瓶），將藥液轉移至潔凈透明的玻璃容器內，置儀器的上瓶裝置上，啟動儀器并記錄檢測結果，應不得檢出可見異物。如經確認檢出可見異物的不超過1支（瓶），另取20支（瓶）同法復試，均不得檢出。 儀器參數(shù)： 1. 環(huán)境溫度: 10℃～45℃ 2. 相對濕度: 不大于90% 3. 電源: 220V 50Hz/60Hz 700W 4. 標準粒子大?。?FONT face="Times New Roman">40µm和60 µm |
上海圖旺貿易有限公司于2004年4月注冊于上海希望城，是研制和生產一次性用品的專業(yè)化、規(guī)?；?、系列化的現(xiàn)代高科技企業(yè)。 圖旺公司在總經理周日宙先生確立的誠信戰(zhàn)略的指導下，先后實施誠信戰(zhàn)略、多元化戰(zhàn)略和質量體系化戰(zhàn)略，客服戰(zhàn)略。圖旺公司凝聚了一批優(yōu)秀市場、技術人才，一批優(yōu)秀員工。圖旺公司所生產的產品采用*水平的產品。一次性無菌微孔濾膜主導產品均具有國內*水平，部分產品達到水平，而價格僅為進口產品的1/2～1/3，這也是我們的優(yōu)勢所在。公司的產品銷售網絡覆蓋國內大部分省市。公司在取得了初步的成功之后，繼續(xù)加大科技投入，并朝著產品多元化方向發(fā)展。 質量是一個現(xiàn)代企業(yè)取得良好發(fā)展的基石，圖旺公司在內部管理上確立了以質量為中心的原則，不斷建立健全質量管理制度，強化質量意識，提高質量管理水平。 為了更好地與客戶交流，強化服務意識，公司確立了“以客戶中心”的服務宗旨，要求客服部及市場部做到當天客戶反饋信息當天處理，給客戶一種及時、可以信賴的感覺，贏得了廣大用戶的認可和信任。 面對新的化競爭條件，圖旺將以更加積極的態(tài)度致力于中國藥檢事業(yè)的發(fā)展，確立產品化戰(zhàn)略、啟動"誠信"的企業(yè)精神和"務實"的工作作風，挑戰(zhàn)自我、挑戰(zhàn)明天，為實現(xiàn)中國藥品檢驗水平的整體飛躍貢獻較大的力量！
可見異物，集菌儀，微生物限度專用檢查儀，一次性培養(yǎng)器。
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