產(chǎn)品名 乙胺嘧啶,息瘧定
英文名 Pyrimethamine
分子式C12H13CIN4 分子量 248.71
本品為含C12H13ClN4不得少于99.0%。
乙胺嘧啶【性狀】 本品為白色結(jié)晶性粉末;無臭,無味。
本品在乙醇中微溶,在水中幾乎不溶。
熔點 本品的熔點(附錄Ⅵ C)為239 ~242℃。
吸收系數(shù) 取本品,精密稱定,加0.1mol/L鹽酸溶液溶解,并定量稀釋制成每1ml中約含13μg 的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在272nm 的波長處測定吸收度,吸收系數(shù)(E1% 1cm )為309~329。
【鑒別】 (1) 取吸收系數(shù)項下的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測定,在 272nm的波長處有大吸收,在261nm 的波長處有小吸收。
(2) 取本品約0.1g,加無水碳酸鈉0.5g,混合,熾灼后,放冷,殘渣用水浸漬,濾過,濾液中滴加硝酸至遇石蕊試紙顯紅色后,顯氯化物的鑒別反應(附錄Ⅲ)。
【檢查】
酸堿度 取本品0.30g ,加水15ml,煮沸后,放冷,濾過,濾液中加甲基紅指示液2 滴,不得顯紅色;再加鹽酸滴定液(0.05mol/L)0.10ml ,應顯紅色。
有關(guān)物質(zhì) 取本品,加甲醇(9:1) 制成每1ml 中含20mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,加同一溶劑稀釋成每1ml 中含50μg 的溶液,作為對照溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點于同一硅膠GF254薄層板上,以甲苯-冰醋酸-正丙醇(25:10:10:2)為展開劑,展開后,晾干,置紫外光燈(254nm) 下檢視。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點,與對照溶液的主斑點比較,不得更深。
熾灼殘渣 不得過0.1 %(附錄Ⅷ N)。
【含量測定】 取本品約0.15g ,精密稱定,加冰醋酸20ml,加熱溶解后,放冷至室溫,加喹哪啶紅指示液2 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液幾乎無色,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于24.87mg 的C12H13ClN4。
【產(chǎn)品用途】醫(yī)藥原料藥,本品主要用于瘧疾的預防和弓形蟲病的治療。
【產(chǎn)品包裝】25KG/紙板桶
【有效期】2年