*,西林瓶出現(xiàn)微孔,就會(huì)失去密封完整性,就會(huì)出現(xiàn)以下幾個(gè)方面的后果:
(1)頂空壓力的升高可能影響重構(gòu)產(chǎn)品的能力,并可能會(huì)導(dǎo)致客戶抱怨;
(2)如果產(chǎn)品是氧敏感的,那么空氣進(jìn)入會(huì)導(dǎo)致氧暴露,潛在地影響了產(chǎn)品穩(wěn)定性;
(3)如果容器密閉完整性被打破,那么無菌不再能得到保證。
因此,檢測西林瓶微孔,保障西林瓶密封性能安全至關(guān)重要!
針對(duì)法規(guī)提出的上述情況,濟(jì)南三泉中石實(shí)驗(yàn)儀器有限公司研發(fā)的西林瓶微孔檢漏儀MFY-05A,該儀器采用負(fù)壓壓差法是將試樣放置于存放亞甲基藍(lán)溶液的密閉的容器內(nèi),通過西林瓶密封儀抽取空氣,使密閉容器內(nèi)形成真空,保壓一定的時(shí)間,真空裝置恢復(fù)到常壓,再放置30分鐘取出,用水沖洗式樣西林瓶外壁,觀察,亞甲基藍(lán)溶液不能滲入西林瓶內(nèi),以此判定試樣的密封性能。
西林瓶微孔檢漏儀MFY-05A技術(shù)參數(shù):
其他名稱:西林瓶密封儀、口服液無損檢漏儀、微孔檢漏測試儀、密封試驗(yàn)儀、西林瓶密封性檢測儀等
真空度:0—-90kPa
真空誤差:1級(jí)
氣源壓力:0.5MPa~0.7MPa
真空保持時(shí)間:0~9999.99h
真空室有效尺寸:Φ270 mm x 210 mm (H) (標(biāo)配)
Φ360 mm x 585 mm (H)(選配)
Φ460 mm x 330 mm (H)(選配)
(其他尺寸可定制)
主機(jī)尺寸:430mmX330mmX170mm
重 量:9Kg
氣源壓力:0.5-0.9MPa
工作溫度:15℃-50℃
工作電源:220V,50Hz
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):GB/T 15171、ASTM D3078、GB/T 27728、YBB00262002-2015、YBB00052005-2015、YBB00092002-2015、YBB00392003-2015、YBB00112002-2015等
標(biāo)準(zhǔn)配置:密封儀主機(jī)、真空室
選 購 件:空壓機(jī)