粉碎機械是我國醫(yī)藥機械行業(yè)的重要組成部分,超微粉碎的應用,使中藥粉體粒度細微均勻,比表面積增加,孔隙率增加,細胞破壁率提高,有效成分能較好地分散、溶散在提取液或胃腸液中,提高藥物的生物利用度或有效成分的提取率。研究表明,單味及復方中藥采用超微粉碎后其主要成分溶出量有一定程度提高。礦物類中藥經(jīng)微粉化后,有效成分的溶出,增加礦物類中藥藥效成分利用率及生物利用度。超微飲片浸泡液可代替?zhèn)鹘y(tǒng)飲片的湯劑,節(jié)省藥材,質量可控,且服用方便。隨著超微粉碎技術的發(fā)展,大多數(shù)的醫(yī)院、診所都可開始使用超微粉碎機。駿程超微粉碎技術能將藥物的單元尺寸減小至微米甚至亞微米級,藥物的活性和生物利用度可能得到大幅度提高。中藥的粒徑與化學成分的浸出率有明顯相關性,將人參采用駿程超微粉碎機制備不同細度的人參粉體,分別對其人參皂苷Rg1、Re浸出率進行測定,結果以300目以上的粉體人參皂苷Rg1、Re浸出率zui高,說明藥材制成微米中藥可使有效成分浸出率提高。還有實驗表明,用不同粉碎粒度制成的桂附地黃丸,在藥效學方面與傳統(tǒng)制劑存在較明顯的差異,在相同計量時,微米級制劑的藥效學作用較傳統(tǒng)制劑更加明顯。
駿程診所用中藥粉碎機的技術特點:
1.全密閉不分級技術:考慮到中藥成分的多樣化及復雜性,在粉碎工藝上采用全密閉多磨不篩技術,利用振動磨選擇性粉碎大粒子的粉碎理論,全密閉操作不分級,保存藥效成份,有效避免產(chǎn)生藥效成份偏析和損失、因粉塵溢出而污染環(huán)境等現(xiàn)象。
2、壓縮式微粉碎技術:為提高粉碎效率和效果,運用高速撞擊力和剪切力,使物料在雙向復合力的作用下壓縮撕裂破碎,該粉碎作用力的大小不受物料質量的影響,對于質量小的物料一樣受到大作用力,極大地縮短粉碎時間,提高了粉碎效率;同時因物料呈流態(tài)化且每一顆粒具有相同的受力狀態(tài),其自有粘性作用可使成品形成分散均勻和精密復合化的微粒子團,增加密實度和提高生物利用度,提高微粉碎效果和技術。
3、動態(tài)優(yōu)化適配技術:在保證提高微粉碎效率和效果的同時,按物料的不同特性,進行優(yōu)化適配的技術。
4、機電一體化技術:具備單機多功能自動化,實現(xiàn)設備的高性能和高水平,減少人工用量,確保成品質量穩(wěn)定可控的技術,避免因人工介入過多而產(chǎn)生品質不穩(wěn)定、受污染等現(xiàn)象。
5、潔凈安全化技術:嚴格按GMP標準設計制造,能夠滿足制藥粉體裝備的特殊要求。與物料接觸的部位均為拋光304不銹鋼(也可根據(jù)用戶要求更改材質),有效避免砷、鎘、、鉛、銅等重金屬混入,安全性強。
6、超低溫粉碎技術:磨腔設有冷卻閉路循環(huán)系統(tǒng),配有制冷系統(tǒng),在低溫狀態(tài)下進行粉碎,粉碎過程無過熱現(xiàn)象,可使升溫后軟化或發(fā)粘的藥物易于粉碎。低溫粉碎有利于保留粉體生物活性成分,以利于制成所需的高質量產(chǎn)品。
選擇診所用中藥粉碎機設備時,要注意以下幾點:
1、設備處理量大小、產(chǎn)量匹配。
2、設備材質是否符合藥物生產(chǎn)要求
3、對粉碎的控制和環(huán)境衛(wèi)生要求很高,應符合GMP
4、粉碎機內的溫度控制嚴格,尤其是對熱敏性藥材及易燃、易爆性物料。
5、特殊物料粉碎要求,某些韌性大、粘性大、含油和含糖多的藥物。
6、合適的場地條件。
7、震動和噪聲的處理,符合環(huán)保要求。
8、根據(jù)被粉碎物料的性質,產(chǎn)品的粒度要求,結合粉碎設備的所采用的粉碎形式選擇粉碎機。
駿程超微粉碎機的主要技術參數(shù):
振幅
駿程超微粉碎機的振幅為5-8mm,振幅可根據(jù)物料性質和產(chǎn)品出料細度調節(jié)。高幅駿程超微粉碎機振幅可達25-30mm。
振動頻率
恰當?shù)恼駝宇l率可降低能耗,延長使用壽命。駿程超微粉碎機的振動頻率在1000-1500次/min
振動強度
實踐證明,只有振動強度達6克以上時,超微粉碎機才有細磨作用。駿程超微粉碎機的振動強度為3-10克,高幅振動強度可達15克。
振動時間
在振動強度、振幅、振動頻率一定時,應根據(jù)物料性質和產(chǎn)品要求的粒徑來選擇振動時間。
研磨介質填充率
藥物的粉碎效率會隨著介質填充率的提高而不斷提高,但是當達到一定程度時,由于粉碎空間變小,工作介質難以分散,不能充分地與藥物接觸,此時粉碎效率急劇下降。當介質填充率太小時,介質的運動僅僅在筒體下半部進行,對物料的作用力不*,粉碎效果不好。駿程超微粉碎機的振幅與介質填充率之間存在著優(yōu)配組合關系,研磨介質填充率在60%-70%之間。
原料與成品粒徑
一般原料粒度越小,粉碎后粉體粒徑越小,將原料藥材進行更大限度的預粉碎是有益的。采用駿程超微粉碎機可以通過調整研磨時間對粒徑加以控制。
原料含水率的控制
物料在粉碎過程中強烈的沖擊作用使物料中的水分遷出,在粉體之間形成液橋而大大增強了黏結力,嚴重影響磨腔內物料的分散性。實際生產(chǎn)中,對于不同的物料要進行適度的干燥,物料的含水量控制在6%以下。
加料量
應根據(jù)物料的質地性質和產(chǎn)品要求的粒徑選擇合適的加料量
粉碎方法和粉碎溫度
要根據(jù)藥材質地、理化性質選擇不同粉碎方法和粉碎溫度,例如單獨粉碎、混合粉碎、干法粉碎、濕粉粉碎、低溫粉碎。以上粉碎方法采用駿程超微粉碎機都能實現(xiàn)。