十六醇醫(yī)藥用級(jí)制藥輔料2020藥典

十六醇醫(yī)藥用級(jí)制藥輔料2020藥典

十六醇醫(yī)藥用級(jí)制藥輔料2020藥典

中文名十六醇（劉潤紅）

漢語拼音Shiliuchun

英文名Cetyl Alcohol

分子式與分子量C16H34O  242.44

CAS號(hào)[36653-82-4，124-29-8] （劉潤紅）

本品為固體醇混合物。含十六醇（C16H34O）不得少于90.0。

性狀本品為白色粉末、顆粒、片狀或塊狀物。

本品在乙醇和乙m中易溶，在水中幾乎不溶（劉潤紅）。

熔點(diǎn)

本品的熔點(diǎn)為46～52℃。

酸值應(yīng)不大于1.0（2010年版藥典二部附錄Ⅶ H）。

皂化值取本品20.0g，依法操作應(yīng)不大于2.0。

碘值取本品2.0g，加三L甲烷25ml，振搖使溶解，依法操作，應(yīng)不大于2.0。（劉潤紅）

羥值應(yīng)為218～238

鑒別在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間*。

檢查乙醇溶液的澄清度與顏色

取本品0.50g，加乙醇20ml加熱使溶解，放冷，溶液應(yīng)澄清無色；如顯渾濁，與1號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液比較，應(yīng)不得更濃。

含量測(cè)定

照氣相色譜法測(cè)定。

色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)

以－聚二甲基硅氧烷毛細(xì)管柱為分析柱，火焰離子化檢測(cè)器；柱溫205℃，進(jìn)樣口溫度250℃，檢測(cè)器溫度250℃；理論板數(shù)按十六醇峰計(jì)算不低于00，十六醇峰與相鄰色測(cè)定法

取本品mg，精密稱定，置ml量瓶中，加無水乙醇溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取1μl注入氣相色譜儀，記錄色譜圖；另精密稱取十六醇對(duì)照品適量，加無水乙醇溶解制成每1ml中含1.0mg的溶液，搖勻，同法操作，按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算十六醇的含量，即得。3.10 類別

藥用輔料，釋放阻滯劑和基質(zhì)等。

貯藏