阿西替尼原料藥參數(shù):
化學名: 阿法替尼
英文名: Afatinib/BIBW2992
CAS No: 439081-18-2
含量(%): 99%
物理性狀: 本品為灰黃粉末。本品溶于DMSO(200mg/ml)和乙醇(25mg/ml),難溶于水(50μM-100μM)。
儲存條件: 室溫,避光防潮密閉干燥。
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阿西替尼原料藥用途:
適用于晚期非小細胞肺癌(NSCLC)及HER2陽性的晚期癌患者。
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其他參數(shù):
分子式/結(jié)構(gòu)式:C24H25ClFN5O3
分子量:485.9384
中文同義詞: AXI錫IB;苯甲酰胺, N-甲基-2-[[3-[(1E)-2-(2-吡啶基)乙烯基]-1H-吲唑-6-基]硫基]-;10MG/50MG/100G;阿西替尼雜質(zhì);阿西替尼原料(319460-85-0);阿西替尼標準品;阿西替尼 & 阿昔替尼;N-甲基-2-[3-((E)-2-吡啶-2-基-乙烯基)-1H-吲唑-6-基硫基]苯甲酰胺
英文同義詞: Axitinib (usan);D03218;Axitinib(AG 013736);Axtinib;N-Methyl-2-({3-[(E)-2-(pyridin-2-yl)ethenyl]-1H-indazol-6-yl}sulfanyl)benzaMide;Inlyta;10mg;Axitinib (TINIBS)
行業(yè)小知識
原料藥與制劑的區(qū)別
丨復(fù)雜:原料藥的生產(chǎn)往往包含復(fù)雜的化學變化和生物變化過程。
丨副產(chǎn)物:生產(chǎn)過程往往會產(chǎn)生副產(chǎn)物。
丨純化、精制:由于產(chǎn)生副產(chǎn)物,因此需要純化和精制的過程。
丨單元操作:原料藥的生產(chǎn)過程是基于一個個的化學單元反應(yīng),以及一個個的單元化工操作進行的。
丨化學結(jié)構(gòu)變化:一般來講,在制劑生產(chǎn)過程中,物料很少有化學結(jié)構(gòu)的變化,但在原料藥生產(chǎn)過程中,物料的化學結(jié)構(gòu)變化是經(jīng)常發(fā)生的。
原料藥質(zhì)量的關(guān)鍵因素
丨影響原料藥質(zhì)量、安全性和有效性的關(guān)鍵因素有:原料藥的雜質(zhì)水平(有關(guān)物質(zhì)、殘留有機溶劑、無機雜質(zhì))、相關(guān)理化性質(zhì)(晶形、粒度等)、原料藥的穩(wěn)定性和可能的污染和交叉污染。
陜西林奈生產(chǎn)廠家(周177經(jīng)4232理7696)*:
酮康唑 CAS:65277-42-1 醋酸曲安奈德CAS:3870-07-3
米諾地爾CAS:38304-91-5 地塞米松磷酸鈉CAS:2392-39-4
呋塞米CAS:54-31-9 丙胺卡因堿CAS:721-50-6
撲爾敏 CAS:113-92-8 鹽酸賽庚啶CAS:41354-29-4
丙酸氯倍他索CAS:25122-46-7比馬前列素CAS號155206-00-1