藥用級(jí)氯化鎂醫(yī)藥級(jí)品質(zhì) 藥輔有批件

藥用級(jí)氯化鎂醫(yī)藥級(jí)品質(zhì) 藥輔有批件

藥用級(jí)氯化鎂醫(yī)藥級(jí)品質(zhì) 藥輔有批件

【檢查】酸度 取本品1g，加水20ml，溶解后，依法測(cè)定（通則0631），pH值應(yīng)為4.5～7.0。 溶液的澄清度與顏色 取本品2.5g，加水25ml溶解后，依法檢查（通則0901與通則0902），溶液應(yīng)澄清無(wú)色。 溴化物 取本品2.0g，置100ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取5ml，置10ml比色管中，加苯酚紅混合液[取硫酸銨25mg，加水235ml，加2mol/L氫氧化鈉溶液105ml，加2mol/L醋酸溶液135ml，搖勻，加苯酚紅溶液（取苯酚紅33mg，加2mol/L氫氧化鈉溶液1.5ml，加水溶解并稀釋至100ml，搖勻，即得）25ml，搖勻，必要時(shí)，調(diào)節(jié)pH值至4.7]2.0ml和0.01%氯胺-T溶液（臨用新制）1.0ml，立即混勻，準(zhǔn)確放置2分鐘，加0.1mol/L的硫代硫酸鈉溶液0.15ml，用水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液；另取標(biāo)準(zhǔn)溴化鉀溶液（精密稱(chēng)取105℃干燥至恒重的溴化鉀30mg，加水使溶解成100ml，搖勻，精密量取5ml，置100ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，即得。每1ml溶液相當(dāng)于10µg的Br）5.0ml，置10ml比色管中，同法制備，作為對(duì)照溶液。取對(duì)照溶液和供試品溶液，照紫外-可見(jiàn)分光光度法（通則0401），以水為空白，在590nm處測(cè)定吸光度，供試品溶液的吸光度不得大于對(duì)照溶液的吸光度（0.05%）。 硫酸鹽 取本品2.0g，依法檢查（通則0802），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.01%）。 水分 取本品，照水分測(cè)定法（通則0832*法1）測(cè)定，含水分應(yīng)為51.0%～55.0%。 鋁鹽（供制備血液透析溶液用）取本品4.0g，加水100ml使溶解，加醋酸-醋酸銨緩沖液（pH6.0）10ml，作為供試品溶液；另取鋁標(biāo)準(zhǔn)溶液（精密量取鋁單元素標(biāo)準(zhǔn)溶液適量，用水定量稀釋制成每1ml含鋁2µg的溶液）2.0ml，加水98ml和醋酸-醋酸銨緩沖液（pH6.0）10ml，作為對(duì)照品溶液；量取醋酸-醋酸銨緩沖液（pH6.0）10ml，加水100ml，作為空白溶液。 鋇鹽 取本品1g，加水10ml，加1mol/L的硫酸溶液1ml，2小時(shí)內(nèi)不產(chǎn)生渾濁。 鈣鹽 取本品0.10g，加水15ml溶解后，加醋酸溶液（2mol/L）1ml，草酸銨試液1ml，搖勻，放置15分鐘，如顯渾濁，與標(biāo)準(zhǔn)鈣溶液[精密稱(chēng)取在105～110℃干燥至恒重的碳酸鈣2.5g，置1000ml量瓶中，加醋酸溶液（6mol/L）12ml使溶解，用水稀釋至刻度，搖勻；臨用前，精密量取10ml，置另一1000ml量瓶中，用水稀釋至刻度，搖勻，即得，每1ml相當(dāng)于10µg的Ca]10ml用同法制成的對(duì)照液比較，不得更濃（0.1%）。 鉀鹽 取本品5g，加水5ml，加酒石酸氫鈉試液0.2ml，5分鐘內(nèi)不產(chǎn)生渾濁。 鐵鹽 取本品2.0g，依法檢查（通則0807），與標(biāo)準(zhǔn)鐵溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較，不得更深（0.001%）。 重金屬 取本品1.0g，加水20ml溶解后，加稀醋酸2ml與水適量使成25ml，依法檢查（通則0821*法），含重金屬不得過(guò)百萬(wàn)分之十。 砷鹽 取本品1.0g，加水23ml溶解后，加鹽酸5ml，依法檢查（通則0822*法），含砷量不得過(guò)0.0002%。 【含量測(cè)定】取本品約0.3g，精密稱(chēng)定，加水50ml溶解后，加氨-氯化銨緩沖液（pH10.0）10ml，與鉻黑T指示劑少許，用乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）滴定至溶液由紫紅色轉(zhuǎn)變?yōu)榧兯{(lán)色，即得。每1ml的乙二胺四醋酸二鈉滴定液（0.05mol/L）相當(dāng)于10.17mg的MgCl₂•6H₂O。

制藥*藥用級(jí)氯化鎂醫(yī)藥級(jí)品質(zhì) 有批件