細胞凍存液的原理:細胞凍存及復(fù)蘇的基本原則是慢凍快融,實驗證明這樣可以zui大限度的保存細胞活力。目前細胞凍存多采用甘油或二甲基亞砜作保護劑,這兩種物質(zhì)能提高細胞膜對水的通透性,加上緩慢冷凍可使細胞內(nèi)的水分滲出細胞外,減少細胞內(nèi)冰晶的形成,從而減少由于冰晶形成造成的細胞損傷。復(fù)蘇細胞應(yīng)采用快速融化的方法,這樣可以保證細胞外結(jié)晶在很短的時間內(nèi)即融化,避免由于緩慢融化使水分滲入細胞內(nèi)形成胞內(nèi)再結(jié)晶對細胞造成損傷。
江蘇恩莫阿賽生物技術(shù)有限公司坐落在長三角的江蘇省金壇市,是一家專門從事動物血清、液體與干粉培養(yǎng)基、高精度瓊脂糖生產(chǎn)的高科技企業(yè),同時為生物制藥行業(yè)基礎(chǔ)研究與應(yīng)用研究以及疫苗生產(chǎn)提供技術(shù)支持。
公司已建成500平米萬級潔凈車間,年生產(chǎn)能力超過8500萬毫升動物血清、2500萬毫升細胞液體培養(yǎng)基和10噸瓊脂糖。
公司有超過10年的細胞培養(yǎng)相關(guān)產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)驗,其主要技術(shù)人員來自*總醫(yī)院(301醫(yī)院)和清華大學醫(yī)學館。
公司與多家國內(nèi)外科研單位建立了穩(wěn)定的合作伙伴關(guān)系,其中有中科院相關(guān)實驗室、中國農(nóng)業(yè)大學、中國海洋大學、北京大學、 清華大學 南京師范大學等,有多位以上單位的科研人員作為本公司的技術(shù)顧問作為強大后盾。
目前我們的細胞培養(yǎng)相關(guān)產(chǎn)品已應(yīng)用于各類細胞實驗研究中,并已運用到體外診斷試劑與疫苗的生產(chǎn)。
我們生產(chǎn)血清的血源來自我國內(nèi)蒙古、陜西、甘肅等地經(jīng)過認證的健康養(yǎng)殖基地。血源按動物檢疫要求進行檢驗檢疫之后按照國家藥典的標準進行采集,并立即進行離心分離血清,經(jīng)過全程冷鏈運輸之后在萬級操作間進行混合、過濾,在百級分裝間分裝。所有血清同樣經(jīng)過連續(xù)的220nm和100nm(3級)孔徑過濾器進行過濾,將病毒、支原體污染降至Z低程度,保證產(chǎn)品質(zhì)量*達到國家藥典和中國生物制品主要原輔材料質(zhì)控標準的要求。
為較大限度提高產(chǎn)品質(zhì)量,我們對每一系列的血清都采用獨立的過濾分裝系統(tǒng),還運用了Z為*低內(nèi)毒素、低Ig技術(shù),此技術(shù)在國內(nèi)為。混合過程是我們較早的工藝提升,傳統(tǒng)的血清生產(chǎn)工藝是過濾之后立即分裝,其弊端是隨著過濾的進行,血清的性質(zhì)可能已經(jīng)發(fā)生改變,即瓶間差異增大。通過ERP系統(tǒng),我們可以較大限度提高每批次生產(chǎn)量(>2000L),在過濾之后增加混合工序,使同一批次的每瓶血清具有相同的品質(zhì), 將同批產(chǎn)品內(nèi)的變異降至Z低。
我們有完善的產(chǎn)品可追溯系統(tǒng),所有產(chǎn)品均可追溯產(chǎn)地、生產(chǎn)批次、經(jīng)銷商和檢測報告等指標,可通過產(chǎn)品包裝上的 二維碼或者在網(wǎng)站通過輸入產(chǎn)品編號進行查詢。所有產(chǎn)品均可索取質(zhì)檢報告(Certificate Report)。
我們注重生產(chǎn)過程的每一個環(huán)節(jié),每一個生產(chǎn)批次都有質(zhì)量控制文檔記錄,保證為客戶提供高質(zhì)量、高度均一性和穩(wěn)定性的產(chǎn)品。