【產(chǎn)品介紹】
利用微穹國家發(fā)明技術(shù)制造,MicroDome是一個含有定性或定量活性微生物的半球形水溶物,它適用于微生物實(shí)驗(yàn)室中培養(yǎng)基質(zhì)量檢查,微生物方法學(xué)適用性驗(yàn)證,抑菌效力認(rèn)證以及陽性對照等試驗(yàn)。
MicroDome質(zhì)控菌株符合中國藥典、美國藥典、歐洲藥典、日本藥局方的規(guī)定和GMP要求:
*所有MicroDome菌株在5代以內(nèi)并能溯源至國內(nèi)或認(rèn)可的菌藏中心標(biāo)準(zhǔn)菌株(MicroDome Cm除外)
*每批次MicroDome菌株都經(jīng)過菌種鑒定及生物特征確認(rèn)
*復(fù)溶后0.1mL MicroDome GP菌懸液含有0-99cfu微生物
定量菌株MicroDome GP:每顆MicroDome GP含有100-999cfu特定菌株,溶解在1.1ml復(fù)溶液后,每0.1ml中含有10-99cfc的純活性菌種,產(chǎn)品適用于微生物培養(yǎng)基的促生長試驗(yàn)和實(shí)驗(yàn)方法適用性試驗(yàn)以及陽性對照試驗(yàn)等。
特性
便捷 隨取隨用,無需繁瑣的培養(yǎng)和稀釋過程,大大減少實(shí)驗(yàn)設(shè)備準(zhǔn)備時間和步驟,提高實(shí)驗(yàn)室工作效率。
安全 加入到復(fù)溶液后直接使用,減少或避免環(huán)境交叉污染幾率以及提高實(shí)驗(yàn)室生物安全性。
可靠 微生物保藏技術(shù)確保MicroDome GP準(zhǔn)確數(shù)量的cfu和長時間的有效期(24個月)。
質(zhì)量保障
MicroDome 嚴(yán)格遵循ISO Guide 34進(jìn)行生產(chǎn)。
MicroDome 提供的所有菌株均可溯源至國內(nèi)或認(rèn)可的菌種保藏中心的標(biāo)準(zhǔn)菌株。(MicroDome CM除外)
MicroDome 所提供的菌株傳代次數(shù)均在5代以內(nèi)。
MicroDome 每批次的菌株都經(jīng)過鑒定及生物特性確認(rèn),附質(zhì)檢報告(COA).
組成
由質(zhì)控菌株MicroDome和1.1ml復(fù)溶液兩部分組成。
參數(shù):
MicroDome:直徑5mm的水溶性半球體。
定量菌株MicroDome GP:內(nèi)含純活性微生物100-999cfu,復(fù)溶后可提供10次檢測量,每0.1ml含10-99cfu的菌懸液。
復(fù)溶液 MicroDome RHF:每支1.1ml。
包裝:
MicroDome:6支/盒,1個/支
MicroDome RHF:6支/盒,1.1ml/支
儲存:
MicroDome GP/WC/CM:-18℃或者更低溫度保存,質(zhì)保期24個月
MicroDome RHF:2℃-8℃保存,質(zhì)保期24個月
注:MicroDome GP質(zhì)控菌株復(fù)溶后,在2℃-8℃保存,并在24h內(nèi)使用。
應(yīng)用:
MicroDome GP
1、 無菌檢查法中培養(yǎng)基的靈敏度檢查,方法適用性試驗(yàn),陽性對照。
2、 非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查中
*微生物計數(shù)法:計數(shù)培養(yǎng)基適用性檢查和供試品計數(shù)方法適用性試驗(yàn)
*控制菌檢查法:培養(yǎng)基適用性檢查和控制菌檢查方法適用性試驗(yàn),培養(yǎng)基促生長能力,抑制能力和指示特性。
3、抑菌效力檢查法中培養(yǎng)基的適用性檢查。
運(yùn)輸:
MicroDome 運(yùn)輸包裝符合UN3373標(biāo)準(zhǔn)要求,使用高密度聚苯乙烯塑料盒運(yùn)輸,內(nèi)置冰袋。
人性化設(shè)計:
1、 MicroDome 一盒6支,根據(jù)用戶實(shí)際使用需要,可自由搭配菌株品種。
2、 提供配套復(fù)溶液及與菌株相對應(yīng)的備用標(biāo)簽,方便使用。
MicroDome 內(nèi)附上蓋便于拿取,可用作菌懸液固定支架以避免菌懸液在操作和轉(zhuǎn)移過程中事故發(fā)生。
使用操作
MicroDome套裝包括
MicroDome GP/WC 6支
MicroDome RHF 6支
備用棉簽 6張
使用說明書 1張
MicroDome GP
0.1ml復(fù)溶菌懸液可應(yīng)用于:
*瓊脂平板 *傾注平板 *液體培養(yǎng)基 *樣品溶液 *膜過濾 *PetriFilm
產(chǎn)品目錄
MicroDome GP 定量質(zhì)控菌株
MicroDome CM 定性定量質(zhì)控菌株
可根據(jù)客戶需求制定產(chǎn)品,定制周期1-2個月,客戶可得到符合他需求的產(chǎn)品,并附帶質(zhì)量檢測報告(COA)
與傳統(tǒng)方法比較