CTS™ AIM V™ SFM (RUO)

CTS AIM V SFM 內(nèi)含 L-、和硫酸。必須根據(jù)特定程序額外補(bǔ)充細(xì)胞因子，應(yīng)在臨近使用前在無(wú)菌條件下執(zhí)行。

其特點(diǎn)包括：
•可作為 Provenge™ (sipuleucel-T) 的輔助試劑，這是經(jīng)過(guò) FDA 批準(zhǔn)的治療性癌癥疫苗 [1]
• 適用于多種培養(yǎng)形式，包括培養(yǎng)瓶、WAVE 細(xì)胞培養(yǎng)袋以及 G-Rex 細(xì)胞培養(yǎng)瓶
•支持通過(guò) Dynabeads 磁珠以及刺激性抗體和抗原呈遞細(xì)胞方案進(jìn)行 T 細(xì)胞活化
•支持基因修飾 CAR T 細(xì)胞 （慢病毒轉(zhuǎn)導(dǎo)）的擴(kuò)增
•根據(jù) cGMP 標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)

已經(jīng)證實(shí)的用途
研究級(jí) CTS AIM V SFM 的配方與治療級(jí) CTS AIM V SFM 相同，后者是經(jīng) FDA 批準(zhǔn)在美國(guó)用于過(guò)繼性免疫療法應(yīng)用的治療級(jí)商用 SFM。CTS AIM V SFM 可作為 Provenge™ (sipuleucel-T) 的輔助試劑，這是經(jīng)過(guò) FDA 批準(zhǔn)的治療性癌癥疫苗

GMP 生產(chǎn)
CTS AIM V SFM 的主要生產(chǎn)工廠已經(jīng)在 FDA 注冊(cè)并且具有經(jīng)過(guò) ISO 13485 認(rèn)證的質(zhì)量管理體系。生產(chǎn)方法和質(zhì)控措施符合現(xiàn)行生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范 (21 CFR Part 820)。具有替代生產(chǎn)工廠，通過(guò)幫助確保供應(yīng)安全來(lái)降低風(fēng)險(xiǎn)。

多功能性
CTS AIM V SFM 已廣泛用于多種臨床研究應(yīng)用，包括 CAR T 細(xì)胞、多克隆 T 細(xì)胞、自然殺傷細(xì)胞、樹突狀細(xì)胞以及 TIL 細(xì)胞的培養(yǎng)。CTS AIM V SFM 適用于多種培養(yǎng)形式，包括培養(yǎng)瓶、WAVE™ 細(xì)胞培養(yǎng)袋以及 G-Rex™ 細(xì)胞培養(yǎng)瓶。CTS AIM V SFM 設(shè)計(jì)用于在添加人 AB 血清或 CTS 免疫細(xì)胞 SR 后支持培養(yǎng)的人免疫細(xì)胞的擴(kuò)增。

產(chǎn)品包裝規(guī)格
CTS AIM V SFM 為小批量用戶提供 1-L 瓶裝，為大批量用戶提供 10-L 袋裝。可提供完整的溯源性證明文件，例如原產(chǎn)地證書、分析證書和藥品主文件。

1.Madan RA, Gulley JL.Sipuleucel-T: 前列腺癌治療新時(shí)代的先兆.Expert Rev Vaccines.2011 Feb;10(2):141-50.