干燥失重 取該品，置105℃干燥4小時，減失重量不得過0.5%（附錄Ⅷ L）。E-異構體 照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）測定。色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；乙腈-磷酸鹽緩沖液（取磷酸二氫鈉0.9g、N，N-二甲基辛胺4.8g，加水至1000ml，用2mol/L磷酸溶液調(diào)pH值至3.0）（40:60）為流動相；檢測波長為240nm。理論板數(shù)按枸櫞酸他莫昔芬峰計算應不低于2000，E-和Z-異構體峰的分離度應符合規(guī)定。測定法 取該品適量，加流動相制成每1ml中含0.2mg的溶液，作為供試品溶液；另取E-異構體對照品適量，加流動相制成每1ml含1.0μg的溶液，作為對照品溶液。取上述兩種溶液各20μl，分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖，供試品溶液的色譜圖中如出現(xiàn)與對照品溶液相應的色譜峰，其峰面積不得大于對照品溶液主成分的峰面積（0.5%）。
廣州佰瑞醫(yī)藥有限公司成立于2001年，公司以進口醫(yī)藥原料，制劑產(chǎn)品為主要經(jīng)營范圍活躍于國內(nèi)的醫(yī)藥行業(yè)，尤其側重醫(yī)藥原料方面，自行篩選項目并在國內(nèi)分銷，并有自己的藥品注冊團隊，有豐富的國內(nèi)外資源和網(wǎng)絡，成員均擁有藥學相關專業(yè)背景。
獸藥原料，醫(yī)藥原料，中間體
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