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監(jiān)管部門“動真格”,重拳打擊原料藥壟斷行為

2019-07-30來源:制藥站標(biāo)簽:原料藥

本次終止協(xié)議也是為了確保九勢制藥和公司雙方守法經(jīng)營,杜絕違反《反壟斷法》相關(guān)規(guī)定的行為。
 
  目前,該品種涉及的產(chǎn)品包括了片劑、注射劑、丸劑以及膠囊劑,涉及企業(yè)超過300家?;仡欉@起事件,2018年9月28日,爾康制藥與九勢制藥、時明昀簽署了《股權(quán)轉(zhuǎn)讓意向協(xié)議書》,公司擬通過股份受讓的方式受讓時明昀所持有的不低于51%的九勢制藥股份。
 
  業(yè)內(nèi)人士表示,九勢制藥有著超過8成的市場份額,而爾康制藥已于2018年2月取得了印度塞博利亞公司撲爾敏原料藥的國內(nèi)經(jīng)銷代理權(quán)。爾康制藥聯(lián)手九勢力制藥,有稱霸撲爾敏細(xì)分市場的戰(zhàn)略意圖。
 
  2019年1月2日,國家市場監(jiān)督管理總局對外發(fā)布消息,對撲爾敏原料藥企業(yè)實施壟斷行為依法處罰1243萬元。至此,2018年被各路媒體炒得火熱的撲爾敏原料藥價格暴漲事件終于水落石出。
 
  2019年1月4日,爾康制藥發(fā)布公告稱,國家市場監(jiān)督管理總局認(rèn)定爾康醫(yī)藥經(jīng)營與九勢制藥構(gòu)成濫用市場支配地位,責(zé)令爾康醫(yī)藥經(jīng)營立即停止違法行為,沒收違法所得239.47萬元,處以爾康醫(yī)藥經(jīng)營2017年度銷售額1.06億元8%的罰款,計847.94萬元。
 
  由于我國原料藥生產(chǎn)批文相對成品藥生產(chǎn)批文少很多,據(jù)國家發(fā)改委價格監(jiān)督檢查和反壟斷局方面的信息,我國成品藥共有1500種原料藥,其中50種原料藥只有1家企業(yè)取得了審批資格可以生產(chǎn),44種原料藥只有兩家企業(yè)可以生產(chǎn),40種原料藥只有3家企業(yè)可以生產(chǎn)。
 
  10%的原料藥只能由個位數(shù)的生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn),原料藥生產(chǎn)掌握在特別少的生產(chǎn)企業(yè)中。而根據(jù)原料藥對制劑生產(chǎn)廠商的對應(yīng)比例抽樣調(diào)查結(jié)果顯示,一家原料藥能對應(yīng)169家制劑企業(yè),足見其對制劑市場的支配力。
 
  為了打擊壟斷市場,近幾年,國家層面接連對原料藥企業(yè)壟斷案件開出巨額的罰單。比如,2017年7月,國家發(fā)改委對兩家存在異煙肼原料藥價格壟斷行為的藥企處以罰款,共計44.39萬元;2018年12月,三家冰醋酸原料藥生產(chǎn)企業(yè)因?qū)嵤艛嘈袨椋灰婪ㄌ幜P1283萬元。
 
  此外,國家有關(guān)部門還于2017年發(fā)布了《短缺藥品和原料藥經(jīng)營者價格行為指南》,成為中國反壟斷法實施以來首部針對醫(yī)藥行業(yè)這一特定行業(yè)的價格壟斷指南。
 
  2019年1月3日,國家市場監(jiān)督管理總局發(fā)布關(guān)于反壟斷執(zhí)法授權(quán)的通知,授權(quán)各省、自治區(qū)、直轄市人民政府市場監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本行政區(qū)域內(nèi)有關(guān)反壟斷執(zhí)法工作,要將執(zhí)法作為推進反壟斷工作的主要內(nèi)容,切實加強反壟斷案件查辦,著力預(yù)防和制止壟斷行為。

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