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器身密合性測(cè)試儀符合YY/T0573.3-2019

來(lái)源:濟(jì)南三泉智能科技有限公司   2024年08月13日 13:05  

文章由濟(jì)南三泉智能科技有限公司提供

一、產(chǎn)品概述

YY/T 0573.3-2019器身密合性測(cè)試儀是一種高精度、自動(dòng)化的測(cè)試設(shè)備,通過(guò)向注射器內(nèi)部施加正壓或負(fù)壓,并監(jiān)測(cè)壓力變化來(lái)判斷注射器的密合性。該測(cè)試儀廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械生產(chǎn)、質(zhì)量控制和科研領(lǐng)域,是確保注射器安全性和有效性的重要工具。

二、工作原理

正壓測(cè)試法

  • 測(cè)試原理:通過(guò)向注射器內(nèi)部施加一定的正壓力,并監(jiān)測(cè)壓力是否有下降來(lái)判斷注射器的密合性。如果注射器密合性良好,施加的正壓力會(huì)在整個(gè)測(cè)試周期內(nèi)保持穩(wěn)定;如果注射器有缺陷,如微小的裂紋或密封不良,施加的壓力會(huì)因?yàn)闅怏w逸出而下降。

  • 測(cè)試步驟:將注射器固定在測(cè)試儀的密封室內(nèi),然后測(cè)試儀向注射器內(nèi)部施加一定的正壓力(通常高于大氣壓),通過(guò)注入空氣或惰性氣體(如氮?dú)猓﹣?lái)實(shí)現(xiàn)。施加正壓力后,系統(tǒng)會(huì)維持該壓力一段時(shí)間,并在這段時(shí)間內(nèi)監(jiān)測(cè)壓力是否有下降。

負(fù)壓測(cè)試法

  • 測(cè)試原理:通過(guò)抽真空的方式對(duì)注射器進(jìn)行密合性檢測(cè)。如果注射器存在泄漏,空氣將會(huì)通過(guò)泄漏部位進(jìn)入注射器內(nèi)腔,從而影響負(fù)壓值。測(cè)試儀會(huì)監(jiān)測(cè)負(fù)壓值的變化,并記錄下注射器在負(fù)壓作用下的壓力變化情況。

  • 測(cè)試步驟:將待測(cè)的注射器放入測(cè)試儀的測(cè)試孔中,確保注射器與測(cè)試孔緊密貼合。然后啟動(dòng)測(cè)試儀,選擇測(cè)試模式和設(shè)置相應(yīng)的測(cè)試參數(shù)(如負(fù)壓大小和測(cè)試時(shí)間等)。在測(cè)試過(guò)程中,測(cè)試儀會(huì)對(duì)注射器內(nèi)腔產(chǎn)生負(fù)壓,使內(nèi)腔壓力低于大氣壓。

三、設(shè)備構(gòu)成

  • 正壓測(cè)試儀:通常包括壓力發(fā)生裝置、壓力傳感器、注射器夾具和數(shù)據(jù)采集器等部分。

  • 負(fù)壓測(cè)試儀:由負(fù)壓發(fā)生裝置、壓力傳感器、注射器夾具和數(shù)據(jù)采集器等組成。

四、技術(shù)特點(diǎn)

  • 高精度測(cè)量:配備高精度的壓力傳感器,能夠準(zhǔn)確地測(cè)量施加在注射器上的壓力,并實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)壓力變化。

  • 可調(diào)節(jié)壓力范圍:用戶可以根據(jù)具體需求調(diào)節(jié)測(cè)試儀的壓力范圍,以適應(yīng)不同類型和規(guī)格的注射器測(cè)試要求。

  • 智能控制系統(tǒng):采用智能控制系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)自動(dòng)化測(cè)試操作,提高測(cè)試效率和準(zhǔn)確性。

  • 用戶友好界面:設(shè)備操作界面簡(jiǎn)單直觀,易于操作。用戶可以輕松設(shè)置測(cè)試參數(shù)并監(jiān)控測(cè)試過(guò)程。

  • 數(shù)據(jù)記錄與分析:具備數(shù)據(jù)記錄和分析功能,能夠記錄每次測(cè)試的壓力數(shù)據(jù)和測(cè)試結(jié)果,為質(zhì)量控制和分析提供重要依據(jù)。

五、應(yīng)用場(chǎng)景

YY/T 0573.3-2019器身密合性測(cè)試儀廣泛應(yīng)用于醫(yī)療器械生產(chǎn)、質(zhì)量控制和科研領(lǐng)域。它對(duì)于確保醫(yī)用注射器的安全性和有效性具有重要意義,特別是在注射器、輸液器及其他密封包裝產(chǎn)品的生產(chǎn)過(guò)程中發(fā)揮著至關(guān)重要的作用。

六、注意事項(xiàng)

  • 在使用前,應(yīng)仔細(xì)閱讀產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)并了解設(shè)備的操作方法和注意事項(xiàng)。

  • 確保設(shè)備已接通電源并處于正常工作狀態(tài)。

  • 在測(cè)試過(guò)程中,應(yīng)按照標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)置測(cè)試參數(shù)并正確放置待測(cè)樣品。

  • 注意觀察設(shè)備的顯示屏和指示燈等信號(hào)提示,以便及時(shí)發(fā)現(xiàn)和處理異常情況。

  • 測(cè)試完成后,應(yīng)及時(shí)清理設(shè)備并妥善保管。同時(shí),定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)以確保其長(zhǎng)期穩(wěn)定運(yùn)行。

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