醫(yī)藥用級(jí)聚乙二醇400藥用輔料溶劑和增塑劑

醫(yī)藥用級(jí)聚乙二醇400藥用輔料溶劑和增塑劑

取本品約1.2g，精密稱(chēng)定，置干燥的250ml 具塞錐形瓶中，精密加鄰苯二甲酸酐的吡啶溶液（取鄰苯二甲酸酐14g ，溶于無(wú)水吡啶100ml 中，放置過(guò)夜，備用）25ml，搖勻，置沸水浴中，加熱30～60分鐘，取出冷卻，精密加入聚乙烯醇滴定液(0.5mol/L)50ml，以酚酞的吡啶溶液(1→100)為指示劑，用聚乙烯醇滴定液（0.5mol/L）滴定至顯紅色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。供試量(g) 與4000的乘積，除以消耗聚乙烯醇滴定液(0.5mol/L)的容積(ml)，即得供試品的平均分子量，應(yīng)為380 ～420

取本品1.0g,加水20ml溶解后,依法測(cè)定(附錄Ⅵ H),pH值應(yīng)為4.0～7.0 。 溶液的澄清度與顏色 取本品5.0g，加水50ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無(wú)色；如顯渾濁，與2號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（附錄Ⅸ B）比較，不得更濃；如顯色，與黃色2號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（附錄Ⅸ A第一法）比較，不得更深。乙二醇與二甘醇 取乙二醇與二甘醇各50mg，置100ml 量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液；另取本品4.0g，置10ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，作為供試品溶液。取上述溶液，照氣相色譜法〔附錄Ⅴ E〕，以硅藻土為載體，山梨醇為固定相，在柱溫160 ℃測(cè)定。含乙二醇與二甘醇均不得過(guò)0.25%(g/g)。

取本品0.67g ，置凱氏燒瓶中，加硫酸5ml,用小火消化使炭化，控制溫度超過(guò)120 ℃（必要時(shí)可添加硫酸，總量不超過(guò)10ml），小心逐滴加入濃過(guò)氧化氫溶液，俟反應(yīng)停止，繼續(xù)加熱，并滴加濃過(guò)氧化氫溶液至溶液無(wú)色，冷卻，加水10ml，蒸發(fā)至濃煙發(fā)生使除盡過(guò)氧化氫，加聚乙烯醇5ml 與水適量，依法檢查（附錄Ⅷ J第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0003%）。