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肺功能檢測儀FGY-200健橋

注冊證編號    皖械注準(zhǔn)20162070290    

注冊人名稱    合肥健橋醫(yī)療電子有限責(zé)任公司    

注冊人住所    合肥高新區(qū)天達(dá)路71號華億科學(xué)園C1幢四層401號    

生產(chǎn)地址    合肥高新區(qū)天達(dá)路71號華億科學(xué)園C1幢四層401號    

產(chǎn)品名稱    肺功能檢測儀    

管理類別    第二類    

型號規(guī)格    FGY-200    

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分    產(chǎn)品由呼吸檢測主機(jī)（微電腦、液晶顯示屏、熱敏打印機(jī)）、呼吸流量傳感器、肺功能檢測軟件（版本號：Ver 1.0）組成。    

適用范圍/預(yù)期用途    產(chǎn)品能夠檢測并顯示用力肺活量測試曲線、流速容量測試曲線、肺活量測試曲線、最大通氣量測試曲線及18項相關(guān)指標(biāo)，用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行肺功能檢查。    

產(chǎn)品儲存條件及有效期    

附件    

其他內(nèi)容    

備注    原注冊證號皖械注準(zhǔn)20162210290，二零二一年五月十八日延續(xù)注冊    

審批部門    安徽省藥品監(jiān)督管理局    

批準(zhǔn)日期    2021-05-18    

有效期至    2026-05-17    

變更情況

   

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