嬰兒培養(yǎng)箱力康YXK-6G 返回列表頁

嬰兒培養(yǎng)箱力康YXK-6G

注冊證編號    國械注準(zhǔn)20153080700

注冊人名稱    力康華耀生物科技（上海）有限公司

注冊人住所    上海市虹口區(qū)廣靈四路24甲605室

生產(chǎn)地址    上海市浦東新區(qū)羅山路1509號2號樓

產(chǎn)品名稱    嬰兒培養(yǎng)箱

管理類別    第三類

型號規(guī)格    YXK-6G、YXK-5G、YXK-5GB、YXK-7G、YXK-2000G、YXK-2000GA。

結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分    產(chǎn)品由控溫儀、皮膚溫度傳感器、濕度控制模塊、嬰兒艙、升降機架及輸液架組成 ?？諝饪刂菩团囵B(yǎng)箱：控制范圍：25.0～37.0℃；超溫報警值：＜38.0℃.空氣控制/嬰兒皮 膚溫度控制型培養(yǎng)箱：控制范圍：25.0～37.0℃，（操作后37.1～39.0℃）；超溫報警值： ＜38.0℃，（操作后＜40.0℃）組成 。

適用范圍/預(yù)期用途    該產(chǎn)品適用于新生兒、病弱嬰兒、早產(chǎn)兒進(jìn)行體溫保溫，護(hù)理用。

產(chǎn)品儲存條件及有效期

附件    產(chǎn)品技術(shù)要求

其他內(nèi)容    /

備注    原注冊證編號：國械注準(zhǔn)20153540700

審批部門    國家藥品監(jiān)督管理局

批準(zhǔn)日期    2020-04-13

有效期至    2025-04-12

變更情況    2020-06-11 “注冊人住所:上海市虹口區(qū)廣靈四路24甲605室; 生產(chǎn)地址:上海市浦東新區(qū)羅山路1509號2號樓"變更為“注冊人住所:上海市虹口區(qū)廣靈四路24號甲605室; 生產(chǎn)地址:上海市青浦工業(yè)園區(qū)崧澤大道6788號3幢2樓"。 2021-03-31 “注冊人住所:上海市虹口區(qū)廣靈四路24號甲605室"變更為“注冊人住所:上海市青浦工業(yè)園區(qū)崧澤大道6788號3幢2樓"。 2021-12-31 詳見《變更對比表》。

嬰兒培養(yǎng)箱力康YXK-6G