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藥用輔料可溶性淀粉藥準(zhǔn)字號熱水溶解

可溶性淀粉

本品系淀粉通過酶或酸水解等方法加工，改善其在水中溶解度而制得。

【性狀】本品為白色或黃白色粉末。不溶于冷水、醇，但溶于沸水，為透明微

呈螢光的液體。本品溶解性好，無還原物質(zhì)，化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，吸附力強，流動

性好，是一種新型的藥用輔料。

【用途】 本品主要用作增稠劑、穩(wěn)定劑、填充劑和無糖藥物賦形劑等。本品有

較強的溶解性和崩解度，比糊精更穩(wěn)定，吸附力強，流動性好。用糊精作稀釋

劑往往影響含量測定時的主藥提取，制作沖劑時，由于粘度大，不易制粒，用

本品可克服糊精的上述缺陷，簡化工藝。在沖劑中，口感好，亦可代替蔗糖。

在制備膠囊劑時，由于本品流動性好，用可溶性淀粉作填充劑，會使藥物更易

裝入膠囊中。

【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)】《中國藥典》2020版四部

【貯存及運輸】密閉，干燥處保存。

【包裝規(guī)格】本品采用藥用低密度聚乙烯袋內(nèi)包，牛皮紙袋外包，規(guī)格25kg/袋

。

可溶性淀粉成品內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

檢驗項目

標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定

標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)

[性狀]

外 觀

本品應(yīng)為白色或類白色粉末。

可溶性淀粉成品檢驗標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

溶解性

本品應(yīng)可在沸水中溶解，在冷水或乙醇中均不溶。

藥用輔料可溶性淀粉藥準(zhǔn)字號熱水溶解

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