醫(yī)藥級(jí)克林霉素磷酸酯原料藥GMP認(rèn)證 返回列表頁

醫(yī)藥級(jí)克林霉素磷酸酯原料藥GMP認(rèn)證

　　本品為 7-氯-6，7，8-三脫氧-6-（1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基）-1-硫代-L-蘇式-α-D-吡喃半乳辛糖甲苷-2-二氫磷酸酯。按無水物計(jì)算，含克林霉素（C18H33ClN2O5S）不得少于 77.0%。

　　【性狀】本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末；有引濕性。

　　本品在水中易溶；在甲醇中微溶；在乙醇、丙酮中幾乎不溶。

　　比旋度  取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋制成每 1ml 中約含 10mg 的溶液，依法測(cè)定（通則 0621），比旋度為+115°至+130°。

　　【鑒別】（1）在含量測(cè)定項(xiàng)下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峰的保留時(shí)間應(yīng)與對(duì)照品溶液主峰的保留時(shí)間一致。

　?。?）本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照品的圖譜一致（通則 0402）。

　　【類別】抗生素類藥。

　　【貯藏】遮光，密封保存。

　　【制劑】（1）克林霉素磷酸酯外用溶液  （2）克林霉素磷酸酯注射液  （3）克林霉素磷酸酯栓

    陜西盤龍翊海醫(yī)藥有限公司，是一家專門從事原輔料銷售、藥品批發(fā)配送的商業(yè)企業(yè)，公司成立于2004年12月，是國藥定點(diǎn)供應(yīng)單位，業(yè)務(wù)遍及全國各省市四千余家，其中有醫(yī)院、醫(yī)藥生產(chǎn)、經(jīng)營、科研單位等。

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