醫(yī)藥級DL-蘋果酸備案登記A

醫(yī)藥級DL-蘋果酸備案登記A

1. 蘋果酸在150℃以下很穩(wěn)定，在150℃以上開始緩慢脫水成為富馬酸；在180℃*生成富馬酸和馬來酐。蘋果酸可被許多1和需氧菌作用降解。避免高濕和高溫防止結(jié)塊。研磨和高濕對蘋果酸的影響已有報道。散裝的蘋果酸應(yīng)被存放在密閉、陰涼、干燥處。[1]

   安 全 性  

2. 蘋果酸可以用于口服制劑、外用制劑和胃腸道制劑，也可以作為食品的添加劑，通常被認為無1無刺激性。但濃溶液有一定的刺激性。LD50（大鼠，口服）：1.6g/kg LD50（大鼠，

3. 禁 忌

蘋果酸與有氧化能力的物質(zhì)產(chǎn)生反應(yīng)。其水溶液可以逐漸腐蝕碳鋼

醫(yī)藥級DL-蘋果酸備案登記A

【含量測定】  取本品約1.0g，精密稱定，置250ml量瓶中，加水溶解并稀釋至刻度，搖勻，精密量取25ml，置錐形瓶中，加酚酞指示液2滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定至顯微紅色并保持30秒內(nèi)不褪色。每1ml滴定液（0.1mol/L）相當于6.704mg的C4H6o5。

性質(zhì)與穩(wěn)定性

1.有旋光性。蘋果酸能進行許多二元酸、 一元醇和羥基羧酸的特征性反應(yīng)， 生成酯、 酰胺和酰氯。

2.1無1。

3. 存在于烤煙煙葉、白肋煙煙葉、煙氣1。

4. 天然存在于不成熟的蘋果、山楂、葡萄汁1