藥用醫(yī)用級(jí)阿司帕坦湖南爾康500g原廠

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阿司帕坦比旋度 取本品，精密稱定，加15 mol/L甲酸溶液溶解并定量稀釋制成每1ml中約含40mg的溶液，立即依法測(cè)定（附錄ⅥE），比旋度為+14.5°至+16.5°。本品為N - L-α -天冬氨酰-1-甲酯。按干燥品計(jì)算，含C14H18N2O5應(yīng)為98.0 ～102.0。

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來(lái)源與制備

阿司帕坦是由L-苯丙氨酸（或L-甲基酸酯）與L-天冬氨酸以化學(xué)或酶催化反應(yīng)制得。前者產(chǎn)生有甜味的α-阿司帕坦和無(wú)甜味的β-阿司帕坦，要將α-阿司帕坦與β-阿司帕坦分離，并經(jīng)化。酶促過(guò)程只產(chǎn)生α-阿司帕坦。[1]

有關(guān)物質(zhì)  取本品，用流動(dòng)相溶解并制成每1ml中含6mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取2ml，置ml量瓶中，加流動(dòng)相稀釋至刻度，搖勻，作為對(duì)照溶液．照液相色譜法（附錄ⅤD）測(cè)定，用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，以枸櫞酸鹽緩沖液（取9.6g枸櫞酸，溶于約800ml水中，以1mol/L的溶液調(diào)pH值為4.7，加水至0ml）-甲醇（67：33）為流動(dòng)相，檢測(cè)波長(zhǎng)為254nm，理論板數(shù)按阿司帕坦峰計(jì)算不低于2000。取對(duì)照溶液10µl注入液相色譜儀，調(diào)節(jié)檢測(cè)靈敏度，使主成分色譜峰的峰高約為滿量程的20。精密量取供試品溶液和對(duì)照溶液各10µl分別注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主成分峰保留時(shí)間的2倍。供試品溶液的色譜圖中，如顯雜質(zhì)峰，各雜質(zhì)峰面積的和不得大

阿司帕坦的分子式為C14H18N2O5，國(guó)外商品名稱為Nutrasweet、EqualTablets，又稱甜味素、蛋白糖、天冬甜母、天冬甜精、天苯糖等。常溫下，為白色結(jié)晶性的粉末。

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