藥用級(jí)二甲硅油CDE備案資質(zhì)

藥用級(jí)二甲硅油CDE備案資質(zhì)二甲基硅油（simethicone）是二甲基硅的聚合物，隨聚合度不同而有不同牌號(hào)的產(chǎn)品，作為滴丸劑的冷凝劑，一般應(yīng)按基質(zhì)的性質(zhì)選擇相對(duì)密度和黏度合適的二甲基硅油。所有的水溶性基質(zhì)在其中都能好地成形，但成本較高。

藥用級(jí)二甲硅油CDE備案資質(zhì)二甲基硅油(simethicone)是二甲基硅的聚合物，隨聚合度不同而有不同牌號(hào)的產(chǎn)品，作為滴丸劑的冷凝劑，一般應(yīng)按基質(zhì)的性質(zhì)選擇相對(duì)密度和黏度合適的二甲基硅油。所有的水溶性基質(zhì)在其中都能好地成形，但成本較高。

藥用級(jí)二甲硅油CDE備案資質(zhì)

二甲基硅油又名甲基硅油、聚二甲基硅氧WQ液體。無(wú)色透明粘稠液體。無(wú)味。無(wú)臭。無(wú)毒。分子式為CH3[Si(cH3)2]nSi(CH3)3。 平均分子量5000～000。根據(jù)分子量不同，運(yùn)動(dòng)粘度從1.0×10-6～000×10-6平方米/不等。長(zhǎng)期使用溫度范圍-50～180℃，在隔絕空氣條件下或在惰性氣體中可在200℃下長(zhǎng)期使用。粘度系數(shù)0.31～0.61。表面張力1.59～2.15×10-4N/cm。介電常數(shù) (23℃，Hz)2.18～2.17。體積電阻率(23℃)1.0×1014～1.0×1016Ωcm3

【含量測(cè)定】　按衰減全反射紅外光譜法（通則0402），在4000～700cm-1波數(shù)掃描樣品與二甲硅油對(duì)照品的紅外光譜，計(jì)算在1259cm-1波數(shù)附近的吸收度（以峰高計(jì)），按照以下公式計(jì)算二甲硅油中的聚二甲基硅氧烷的含量∶

　　聚二甲基硅氧烷的含量（%）=100（Au/As）（Ds/Du）

　　式中 Au為樣品的吸收度；

　　As為對(duì)照品的吸收度；

　　Du為樣品在25℃時(shí)的相對(duì)密度；

　　Ds為對(duì)照品在25℃時(shí)的相對(duì)密度。

　　【類別】　藥用輔料，消泡劑和潤(rùn)滑劑等。

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