醫(yī)藥用級(jí)葡甲胺助溶劑及表面活性劑藥典版

醫(yī)藥用級(jí)葡甲胺助溶劑及表面活性劑藥典版
葡甲胺熱原 取本品，加滅菌注射用水制成每1ml中約含0.12g的溶液，依法檢查（通則 1142），劑量按家兔體重每lkg注射5ml，應(yīng)符合規(guī)定。
【含量測(cè)定】取本品約0.4g，精密稱(chēng)定，加水20ml溶解后，加甲基紅指示液2滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于19.52mg的C7H17NO5。

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葡甲胺

Pujia'an

Meglumine

本品為1-脫氧-1-（甲氨基）-D-山梨醇。按干燥品計(jì)算，含C₇H₁₇NO₅不得少于.0。 【性狀】本品為白色結(jié)晶性粉末；幾乎無(wú)臭。

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葡甲胺（N-methylglucamine）化學(xué)名為1-脫氧-1-（甲氨基）-D-山梨醇，白色結(jié)晶性粉末。熔點(diǎn)128-129℃。易溶于水，微溶于乙醇（在ml乙醇中，25℃時(shí)可溶1.2g，70℃時(shí)可溶21g），幾乎不溶于L仿。味微甜而帶咸澀。分子式為C7H17NO5，分子量為195.21400。密度為1.375，熔點(diǎn)為128-132ºC，沸點(diǎn)為490.4ºCºC at 760 mmHg。

干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)0.5（通則 0831）。 鎳鹽 取本品1.0g，熾灼灰化后，殘?jiān)屑酉跛?.5ml， 蒸干至氧化亞氮蒸氣除盡后，放冷，加2ml，置水浴上蒸干，加水5ml使溶解并移至納氏比色管中，加溴試液1滴，振搖1分鐘，加氨試液使成堿性，加丁二酮肟試液1ml，搖勻，放置5分鐘，如顯色，與標(biāo)準(zhǔn)鎳溶液（取含結(jié)晶水的硫酸鎳適量，按干燥品計(jì)算，加水溶解并稀釋制成每1ml中含Ni 1.0μg的溶液）5ml，自上述“加溴試液1滴”起，用同法處理后的顏色比較，不得更深（0.0005）。 熾灼殘?jiān)?取本品1.0g，依法檢查（通則 0841），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1。

 熱原 取本品，加滅菌注射用水制成每1ml中約含0.12g的溶液，依法檢查（通則 1142），劑量按家兔體重每lkg注射5ml，應(yīng)符合規(guī)定。 【含量測(cè)定】取本品約0.4g，精密稱(chēng)定，加水20ml溶解后，加甲基紅指示液2滴，用滴定液（0.1mol/L）滴定。每1ml滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于19.52mg的C₇H₁₇NO₅。 【類(lèi)別】診斷用藥。 【貯藏】遮光，密封保存