藥用級輔料山崳酸甘油酯醫(yī)用1kg報價CP2015

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藥用級輔料山崳酸甘油酯醫(yī)用1kg報價CP2015

山崳酸甘油酯

Shanyusuan Ganyouzhi

Glyceryl Behenate

本品系由山崳酸與甘油經(jīng)酯化而得，主要為山崳酸單甘油酯、山崳酸二甘油酯與山崳酸三甘油酯

藥用級輔料山崳酸甘油酯醫(yī)用1kg報價CP2015

山崳酸單甘油酯

取本品約1g，精密稱定，置ml錐形瓶中，加25ml使溶解，移至分液漏斗中，錐形瓶用烷25ml洗1次，水25ml洗1次，洗滌液并入同一分液漏斗中，強力振搖60，靜置分層（若乳化，加1～2ml）；將水層轉(zhuǎn)移至500ml具塞錐形瓶中，層用水洗滌2次，每次25ml，合并水層（用于游離甘油檢查）。層移至500ml具塞錐形瓶中，精密加入高碘酸溶液（取高碘酸5.4g，加水ml，1900ml，于暗處放置）50ml，放置30～90分鐘，并時時振搖，加碘化鉀試液20ml，放置1～5分鐘，加水ml，用硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）滴定，待混合液由棕色變?yōu)榈S色，加淀粉指示液2ml，繼續(xù)滴定至藍色消失；同時用50ml與水10ml作空白試驗（并將滴定的結(jié)果用空白試驗校）。每1ml硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）相當于20.73mg的山崳酸單甘油酯。含山崳酸單甘油酯應(yīng)為12.0～18.0。

 【檢查】游離甘油 取山崳酸單甘油酯檢查項下收集的水層溶液，照山崳酸單甘油酯檢查項下的方法，自“精密加高碘酸溶液50ml”起，同法滴定；同時用水75ml作空白試驗。每1ml硫代硫酸鈉滴定液（0.1mol/L）相當于2.3mg的甘油（C₃H₈O₃），本品游離甘油量不得過1.0。

 重金屬 取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（通則0821第二法），含重金屬不得過萬分之十。 砷鹽 取本品1.0g，加氫氧化鈣1.0g，混合，加水攪拌均勻，干燥后，先用小火灼燒使炭化，再在500～600℃熾灼使*灰化，放冷，加5ml與水23ml，依法檢查（通則0822*法），應(yīng)符合規(guī)定（0.0002）。