藥用級泊洛沙姆188符合2020藥典四部

藥用級泊洛沙姆188符合2020藥典四部

泊洛沙姆的應(yīng)用對提高藥物制劑的內(nèi)在質(zhì)量、改善固體制劑的溶出度和促進(jìn)新劑型的開發(fā)具有重要的意義。泊洛沙姆是人工合成的乳化劑，由于其無毒、無抗原性、無致敏性、無刺激性、不溶血，化學(xué)性質(zhì)穩(wěn)定，不僅可以外用、口服，還能夠用于靜脈注射，故在藥學(xué)界得到了普遍的重視。泊洛結(jié)構(gòu)中聚氧丙烯為親油基，兩端的聚氧乙烯為親水基。親油基和親水基的比例不同，其乳化性能不同。泊洛沙姆127是泊洛沙姆的一種，主要用作藥用輔料，如作增溶劑、分散劑、乳化劑。

成份

藥用輔料。 理論上，此類基本結(jié)構(gòu)的化合物可以有無數(shù)種，NF標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定其分子量從0到7000以上不等，由適當(dāng)量的聚氧丙烯與適當(dāng)量的聚氧乙烯共聚成親油水平衡值不同的化合物。

化學(xué)性質(zhì)

其通式為HO（C 2 H 4 O）a（C 3 H6O）b（C 2 H 4 O）cH。其中a和c為2—130，b為15—67。含聚氧乙烯為81.8±1.9。泊洛沙姆在水或乙醇中易溶，在無水乙醇、、中溶解，在或石油醚中幾乎不溶，具有一定的起泡性。2.5水溶液的pH值在5.0～7.5之間，注射用者pH值在6.0～7.0。水溶液在空氣中較穩(wěn)定，遇光則使pH值下降。本品對酸堿水溶液和金屬離子穩(wěn)定。

作用用途

1、作乳化劑和穩(wěn)定劑：Poloxamer188（Pluronic F68）作為一種水包油乳化劑是目前用于靜脈乳劑極少數(shù)合成乳化劑之一。用量0.1～5。用本品制備的乳劑，乳粒少，一般在1μm以下，吸收率高。物理性質(zhì)穩(wěn)定，能夠耐受熱壓滅菌和低溫冰凍。應(yīng)用舉例:注射用脂肪乳輸液，Lipomul的處方:棉子油150g，大豆磷脂12g，Pluronic F68 3g，葡萄糖40g，注射用水加至ml。

2 作增溶劑：本品可因表面活性劑形成膠團(tuán)增加多種藥物的表面溶解度，如水楊酸、安定、消炎痛、滅滴靈等。以水楊酸為例，水楊酸可在兩個Pluronic類Pluronic L65及Pluronic F68中增溶，每摩爾Pluronic L65能增溶水楊酸1.3mol，每摩爾Pluronic F68能增溶水楊酸0.93mol，說明水楊酸在不同濃度的Pluronic中穩(wěn)定的溶解度。水楊酸在Pluronic中每分鐘的溶解度（mg/ml×00）。水楊酸在F68中的溶解度隨活性劑濃度增大而逐漸增加，但L65中隨濃度增加，溶解度迅速增加至zui大，但以后又逐步減小。

3 作吸收促進(jìn)劑

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