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Ecs-M-T25系列

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產品型號

品       牌

廠商性質生產商

所  在  地杭州市

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更新時間:2022-10-03 10:54:09瀏覽次數:444次

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Ecs-M-T25系列 恒水Ecs-M-T25系列囊式過濾器適用于生物制品生產過程中緩沖液、培養(yǎng)基、HP調節(jié)劑過濾。其配有除菌級親水聚醚砜 (PES) 濾膜,具有可靠的除菌保障、良好的化學兼容性,以及適用于PH 范圍 1-14 各種類型液體過濾。 ......
產品描述

基本參數

濾芯長度
2.5英寸

過濾精度
0.22μm、0.10μm、0.45+0.22μm、0.22+0.22μm、0.22+0.10μm

接口類型
TC50

過濾面積
0.12 


過濾器材質

過濾膜
親水聚醚砜 (PES) 濾膜

支持層
聚丙烯(PP)

外殼
聚丙烯(PP)

排氣口 O 型圈
硅膠


作參

操作溫度 
60℃

操作壓力 
80 psi@25℃

滅菌
可40KGy伽馬輻射滅菌、可 126℃高壓蒸汽滅菌 60 分鐘三次


質量控制

起泡點 
≥3400mbar (25℃純水潤濕)   

細菌內毒素 按照中國藥典2020版通則(1143)規(guī)定的細菌內毒素檢查法進行濾出液內毒素測定,濾出液內毒素含量低于0.25EU/ml。

TOC/電導率
按照中國藥典2020版通則(0682)制藥用水中總有機碳的測定方法和通則(0681)制藥用水電導率測定方法進行檢測,檢測的TOC值≤0.5mg/L,電導率值≤1.3us/cm。

潔凈度
按照中國藥典2020版通則(0904)規(guī)定的燈檢法執(zhí)行,濾出液未檢出纖維及其它可見異物。

細菌截流能力 根據 ASTM 的測試方法,可通過 107 CFU/cm2 缺陷型假單胞菌 ( ATCC® 19146) 截留測試。

生物安全性 所有材料符合USP<88>關于第VI-121 ℃級塑料材料的生物安全性評價。

質量體系 生產均遵循 ISO 9001 質量體系標準認證機構認可的質量管理體系。





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