無菌隔離系統(tǒng)ISOLATOR 返回列表頁

無菌隔離系統(tǒng)ISOLATOR   　　

產(chǎn)品特點(diǎn)：

1.  選用透明PVC膜組成的軟艙體結(jié)構(gòu)，整機(jī)結(jié)構(gòu)及操作平臺(tái)選用316L不銹鋼，頂端整體封閉式結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)，滅菌系統(tǒng)、集成控制單元、進(jìn)出風(fēng)系統(tǒng)、空氣過濾單元等，更加美觀大方，易于清潔維護(hù)；

2.  西門子觸摸式顯示屏設(shè)計(jì)，觸摸屏可在三維空間旋轉(zhuǎn)任意角度，提高操作人員的舒適度。

3.  操作艙6手套標(biāo)準(zhǔn)操作口設(shè)計(jì)，主、次操作面分別有4只、2只，傳遞艙4手套標(biāo)準(zhǔn)操作口設(shè)計(jì)，無操作盲區(qū)；

4.  袖套采用Hypalon材質(zhì)，密閉性、化學(xué)兼容性及抗機(jī)械磨損性能進(jìn)一步提高；

5.  支持藥典規(guī)定的兩種無菌測試方法：薄膜過濾法與直接接種法。

6.  操作艙、傳遞艙組合使用，亦可單獨(dú)使用，直接將集菌儀的泵單元整合到操作平臺(tái)上；

7.  艙內(nèi)進(jìn)、出風(fēng)端口均采用H14級高效過濾器及進(jìn)口高性能離心風(fēng)機(jī)，艙內(nèi)氣流模式為紊流，能夠持續(xù)維持正壓；

8.  安裝高效過濾器壓差監(jiān)測功能，實(shí)時(shí)顯示HEPA的通風(fēng)量狀態(tài)；

9.  預(yù)留連接過氧化氫（VHP）滅菌器的接口，內(nèi)部采用過氧化氫氣體或臭氧氣體進(jìn)行殺菌，對艙內(nèi)空氣中及暴露的表面可達(dá)到lg6殺孢子效力；

10. 具備遠(yuǎn)程控制功能的控制系統(tǒng)，所有重要信息顯示在同一個(gè)觸摸屏上，方便操作，也可由微機(jī)遠(yuǎn)程控制和記錄所需的過程參數(shù)，滿足用戶保存實(shí)驗(yàn)、生產(chǎn)數(shù)據(jù)和追溯的需要；

11. 可通過多種方式，例如與可蒸汽滅菌的傳遞袋、帶有RTP系統(tǒng)的傳遞艙等對接，實(shí)現(xiàn)物品的無菌傳遞；

12. 更大直徑的物料大門設(shè)計(jì)，物料進(jìn)出及艙內(nèi)清潔更加便捷；

13. 無菌廢棄物傳遞通道，及時(shí)轉(zhuǎn)移出各類試驗(yàn)廢棄物，節(jié)省操作空間；

14. 系統(tǒng)采用西門子PLC控制模塊，全自動(dòng)化運(yùn)行，并帶有失壓報(bào)警功能；

15. 帶有多功能組合接口，如25mm標(biāo)準(zhǔn)衛(wèi)生快接口、公用介質(zhì)（電、氣）及驗(yàn)證/檢測口等；

16. 具有電子數(shù)據(jù)存儲(chǔ)記錄、導(dǎo)出等功能，軟件設(shè)計(jì)符合FDA 21CFR Part 11法規(guī)要求。

17. 驗(yàn)證：遵循并符合USP 1208的驗(yàn)證要求，為用戶提供現(xiàn)場驗(yàn)證；

18. 工作臺(tái)尺寸和外形可根據(jù)用戶需要設(shè)計(jì)定制;

19. 可根據(jù)不同的要求設(shè)定艙內(nèi)正壓或負(fù)壓，壓差值可調(diào)。

無菌隔離系統(tǒng)ISOLATOR

主要技術(shù)參數(shù):

電源電壓：AC220V±22V

頻率：50Hz±1Hz

額定功率：1500VA（主艙體）

觸摸屏：西門子7.5英寸觸摸屏

艙內(nèi)壓力控制范圍：-80-80Pa

濕度分辨率：0.1％

溫度分辨率：0.1℃

壓力分辨率：0.1Pa

內(nèi)置集菌儀zui大流量：≥300ml/min

艙內(nèi)凈化級別：100級

密閉性：小時(shí)泄漏率≤0.5％

上位機(jī)連接距離：≤100m

重量：主艙體約280Kg　　輔助艙體約200Kg

外形尺寸

主艙體：

1860×1080×1880mm（長×寬×高）

輔助艙體：

1500×1080×1880mm（長×寬×高）

注：特殊規(guī)格可根據(jù)用戶需求訂做。

適用范圍:
1. 藥品、生物制品生產(chǎn)與檢驗(yàn)；
2. 醫(yī)療制劑檢驗(yàn)；
3. 生物基因技術(shù)研究；
4. 疾病控制；
5. 獸藥監(jiān)察；
6. 精細(xì)化工；
7. 精密電子；
8. 實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。