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軟膏劑指藥物與適宜基質(zhì)均勻混合制成的具有一定稠度的半固體外用制劑。常用基質(zhì)分為油脂性、水溶性和乳劑型基質(zhì)，其中用乳劑基質(zhì)制成的易于涂布的軟膏劑稱(chēng)乳膏劑。

軟膏劑的制備方法分為三種：研和法、熔和法和乳化法。溶液型或混懸型軟膏采用研和法和熔和法，乳劑型軟膏劑采用乳化法。
1.研和法
此法適用于通過(guò)研磨能使基質(zhì)與藥物均勻混合的軟膏。制備時(shí)將藥物研細(xì)過(guò)篩后，先用少量基質(zhì)研勻，然后遞加其余基質(zhì)至全量，研勻即得。油脂性基質(zhì)中可溶性藥物可用水、甘油等適量溶劑溶解后，以羊毛脂吸收后加入；不溶性藥物的量少于5%時(shí)，可用適量液狀石蠟或植物油研磨后加入。此法適用于小量軟膏的調(diào)配，凡所用的基質(zhì)是柔軟的半固體，不需加熱即能調(diào)制均勻者，或藥物不宜受熱者，可采用此法制備。此法可用軟膏刀在陶瓷或玻璃的軟膏板上調(diào)制，或在研缽中制備。
2.熔和法
由熔點(diǎn)較高的組分組成，在常溫下不能均勻混合的軟膏基質(zhì)可用此法制備。先將熔點(diǎn) 的基質(zhì)加熱熔化，然后將其余基質(zhì)依熔點(diǎn)高低順序逐一加入，待全部基質(zhì)熔化后，再加入藥物（能溶者），醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)搜集整理攪勻并至冷凝，可用電動(dòng)攪拌機(jī)混合。含不溶性藥物粉末的軟膏經(jīng)一般攪拌、混合后尚難制成均勻細(xì)膩的產(chǎn)品，可通過(guò)研磨機(jī)進(jìn)一步研磨使之細(xì)膩均勻。此法適用于大量軟膏的制備。
3.乳化法
是專(zhuān)門(mén)用于制備乳狀型基質(zhì)軟膏劑的方法。將處方中油脂性和油溶性組分一并加熱熔化，作為油相，保持油相溫度在80.C左右；另將水溶性組分溶于水，并加熱至與油相相同溫度，或略高于油相溫度，油、水兩相混合，不斷攪拌，直至乳化完成并冷凝。

軟膏劑乳化機(jī),軟膏劑高速乳化機(jī)高的轉(zhuǎn)速和剪切率對(duì)于獲得超細(xì)微懸浮液是至關(guān)重要的。根據(jù)一些行業(yè)的特殊要求，上海思峻在GR2000的基礎(chǔ)上又開(kāi)發(fā)出GRS2000系列。其剪切速率可以超過(guò)10000rpm，轉(zhuǎn)子的速度可以達(dá)到40m/s。在該速度范圍內(nèi)，由剪切力所造成的湍流結(jié)合專(zhuān)門(mén)研制的電機(jī)可以使粒徑范圍小到納米級(jí)。剪切力 ，乳液的粒徑分布就 窄。

GRS2000系列軟膏劑乳化機(jī),軟膏劑高速乳化機(jī),軟膏劑管線(xiàn)式乳化機(jī)與同類(lèi)設(shè)備的對(duì)比
①    發(fā)熱問(wèn)題。同類(lèi)設(shè)備在加工過(guò)程中，高粘物料進(jìn)入腔體后，因背壓力大而輸送效果差，導(dǎo)致物料在設(shè)備腔體中停留時(shí)間過(guò)長(zhǎng)而導(dǎo)致嚴(yán)重發(fā)熱。GRS2000系列設(shè)備在確保效果的基礎(chǔ)上，減小了背壓阻力，提高了輸送能力，減少了停留時(shí)間，降低了物料發(fā)熱的狀況。
②    多層多向剪切分散。同類(lèi)設(shè)備定、轉(zhuǎn)子等部件結(jié)構(gòu)單一，多級(jí)多層的結(jié)構(gòu)只是單純的重復(fù)性加工，相同的齒槽結(jié)構(gòu)易發(fā)生物料未經(jīng)分散便通過(guò)工作腔的短路現(xiàn)象。GRS2000系列定、轉(zhuǎn)子結(jié)構(gòu)采用多層多向剪切的概念，裝配式結(jié)構(gòu)使物料得到不同方向的剪切分散，杜絕短路現(xiàn)象，超細(xì)分散 加*。
   
從設(shè)備角度來(lái)分析，影響乳化效果因素有以下幾點(diǎn)：
1.乳化頭的形式（批次式和連續(xù)式）（連續(xù)式比批次式要好）
2.乳化頭的剪切速率，（越大效果越好）
3.乳化頭的齒形結(jié)構(gòu)（分為初齒、中齒、細(xì)齒、超細(xì)齒、越細(xì)齒效果越好）
4.物料在分散墻體的停留時(shí)間、乳化散時(shí)間（可以看作同等電機(jī)，流量越小效果越好）
5.循環(huán)次數(shù)（越多效果越好，到設(shè)備的期限就不能再好了。）

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