遂寧水樣檢測微生物限度檢查儀內(nèi)置隔膜泵
無菌檢查和微生物限度檢查的區(qū)別
1、檢驗方法不同
(1)無菌檢查是指對藥典規(guī)定的藥品、敷料、縫線、無菌器具等品種進(jìn)行無菌檢查的方法。
(2)微生物限度檢查是檢查非處方殺菌劑及其原料、輔料的微生物污染程度的一種方法。
2、檢驗要求環(huán)境不同
(1)無菌檢查是在潔凈的單向流通空氣區(qū)或隔離系統(tǒng)中進(jìn)行的。整個過程應(yīng)嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作,防止微生物污染。驗證單向氣流區(qū)域和工作臺的清潔度。生物制品的無菌檢驗按照《中國生物制品規(guī)程》中有關(guān)無菌檢驗的規(guī)定執(zhí)行。
(2)微生物限度檢查:微生物限度檢查應(yīng)在環(huán)境潔凈度10000級以下的局部潔凈度100級的單向氣流區(qū)進(jìn)行。整個檢驗過程嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作,防止再污染。
3、判斷結(jié)果方法不同
(1)用需氣菌、厭氣菌培養(yǎng)基4管及真菌培養(yǎng)基2管,分別接種金黃色葡萄球菌、產(chǎn)孢梭菌和白色念珠菌。將一管添加到規(guī)定數(shù)量的試驗產(chǎn)品中,并將所有培養(yǎng)基管放置在規(guī)定溫度下3-5天。如果微生物在每種培養(yǎng)基24小時內(nèi)生長良好,則試樣沒有抑菌作用。
(2)微生物限度檢查:被檢培養(yǎng)基平均菌落數(shù)與對照培養(yǎng)基平均菌落數(shù)之比大于70%,菌落大小應(yīng)與對照培養(yǎng)基相同。確定該介質(zhì)的適用性符合規(guī)定。
微生物限度檢測裝置采用不銹鋼金屬材料制成,使用時將濾膜置于泵頭上,并用濾杯固定壓緊,形成一個完整的過濾裝置,基于薄膜過濾法的原理,將供試品注入微生物限度培養(yǎng)器內(nèi),通過檢測儀自真空泵負(fù)壓抽濾,將樣品溶液與微生物分離,并將微生物截留在濾膜上,用取膜器取出濾膜,轉(zhuǎn)移至配置好的固體培養(yǎng)基上,菌面朝上,平貼,蓋上蓋子形成封閉的培養(yǎng)盒,置相應(yīng)的恒溫培養(yǎng)處內(nèi)培養(yǎng)并進(jìn)行菌落計數(shù)和鑒定。
技術(shù)參數(shù):
產(chǎn)品型號 | JTW-100S | JTW-300S | JTW-600S |
過濾頭數(shù)量 | 1個 | 3個 | 6個 |
適用濾膜直徑 | Φ47mm/Φ50mm | ||
有效過濾直徑 | 40mm | ||
濾杯配置 | PP或不銹鋼可選 | ||
濾杯容量 | 100ML/150ML(250ml 可選) | ||
檢測方法 | 薄膜過濾法 | ||
抽濾方式 | 外接真空泵負(fù)壓抽濾 | ||
抽液速率 | 100ml/15s(帶膜),其他要求可定制 | ||
過濾頭滅菌方式 | 濕熱滅菌、火焰槍快速滅菌 | ||
濾頭 | 可拆裝 |
遂寧水樣檢測微生物限度檢查儀內(nèi)置隔膜泵