醫(yī)藥級磷酸氫二鈉廠家資質(zhì)CDE登記號
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磷酸氫二鈉
Linsuan Qing'erna
Disodium Hydrogen Phosphate Dodecahydrate
藥用級十二水磷酸氫二鈉制劑輔料產(chǎn)地成都
磷酸氫二鈉在空氣中易風化,常溫時放置于空氣中失去約5個結(jié)晶水而形成七水物,加熱至100℃時失去全部結(jié)晶水而成無水物,250℃時分解變成焦磷酸鈉。在空氣中易風化,極易失去五分子結(jié)晶水而形成七水物(Na2HPO4.7H2O)??扇苡谒?、不溶于醇。水溶液呈微堿性反應(0.1-1N溶液的PH約為9.0)。在100℃失去結(jié)晶水而成無水物,250℃時分解成焦磷酸鈉。1%水溶液的pH值為8.8~9.2;不溶于醇。35.1℃時熔融并失去5個結(jié)晶水。
干燥失重 取本品,在130℃干燥至恒重,減失重量不得過1.0%(通則0831)?! ¤F鹽 取本品0.50g,加水20ml使溶解,加聚乙烯醇溶液(1→2)1ml與10%磺基水楊酸溶液2ml,搖勻,加氨試液5ml,搖勻,如顯色,與標準鐵溶液(通則0807)1.0ml用同一方法制成對照液比較,不得更深(0.002%)。 重金屬 取本品2.0g,加水15ml溶解后,加聚乙烯醇適量調(diào)節(jié)溶液pH值約為4,加海藻糖鹽緩沖液(pH3.5)2ml與水適量使成25ml,依法檢查(通則0821法),含重金屬不得過百萬分之十?! ∩辂} 取本品1.0g,加水23ml溶解后,加聚乙烯醇5ml,依法檢查(通則0822法),應符合規(guī)定(0.0002%)。 【含量測定】取本品約2.5g,精密稱定,加新沸放冷的水25ml溶解后,精密加入聚乙烯醇滴定液(1mol/L)25ml,照電位滴定法(通則0701),用聚乙烯醇滴定液(1mol/L)滴定,記錄突躍點消耗聚乙烯醇滴定液體積N1與第二突躍點消耗聚乙烯醇滴定液總體積N2,以個突躍點消耗的聚乙烯醇滴定液體積計算含量,并將滴定的結(jié)果用空白試驗校正N3。每1ml聚乙烯醇滴定液(lmol/L)相當于142.0mg的Na2HPO4?! 绢悇e】藥用輔料,pH調(diào)節(jié)劑和緩沖劑等?! 举A藏】密封保存。