醫(yī)藥級泊洛沙姆188廠家資質(zhì)CDE登記號
醫(yī)藥級泊洛沙姆188廠家資質(zhì)CDE登記號
中文名稱:
泊洛沙姆
中文別名:
環(huán)氧丙烷與環(huán)氧乙烷的共聚物;聚氧乙烯聚氧丙烯
中文名泊洛沙姆188
漢語拼音Poluoshamu 188
英文名Poloxamer 188
分子式與分子量H(C2H4O)a(C3H6O)b(C2H4O)aOHCAS號[9003-11-06]
來源及含量
本品為α-氫-ω-羥基聚(氧乙?。?/span>a-聚(氧丙烯)b-聚(氧乙稀)a嵌段共聚物。由環(huán)氧丙烷和丙二醇反應(yīng),形成聚氧丙烯二醇,然后加入環(huán)氧乙烷形成嵌段共聚物。在共聚物中氧乙烯單元(a)為75~85,氧丙烯單元(b)為25~30,氧乙烯(EO)含量79.9%~83.7%,平均分子量為7680~9510。
性狀本品為白色至微黃色半透明蠟狀固體;微有異臭。
本品在水或乙醇中易溶,在無水乙醇或聚乙烯醇中溶解,在乙M或石油醚中幾乎不溶。
鑒別本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜(《藥品紅外光譜集》618圖)*。
檢查酸堿度
取本品1.0g,加水10ml溶解后,依法測定,pH值應(yīng)為5.0~溶液的澄清度與顏色取酸堿度項(xiàng)下的溶液,應(yīng)澄清無色,如顯色,與黃色1號標(biāo)準(zhǔn)比色液(2010年版藥典二部附錄Ⅸ A*法)比較,不得更深。聚氯乙烯
取本品的含1%四甲基硅烷的氘代三L烷(或氘代水,用1% 4,4-二甲基-4-硅雜戊磺酸鈉為內(nèi)標(biāo))10%~20% (g/ml)溶液0.5~1.0ml,裝入NMR管中,加氘代水1滴,振搖,在NMR儀中,從0×10-6到5×10-6掃描,以直接比較法定量,按下式計(jì)算EO值EO=3300α/(33α+58)式中α=(A2/A1)-1;A1為1.15×10-6處雙峰的積分面積,代表聚氧丙烯的甲基;A2為(3.2~3.8)×10-6處復(fù)合峰的積分面積,代表聚氧丙烯基、聚氧乙烯基的CH2O和聚氧丙烯基的CHO;EO為聚氧乙烯在整個(gè)分子組成中所占的比例,%。
類別
藥用輔料(供口服用),增溶劑和乳化劑等。
貯藏
遮光,密閉保存